近日，成都歐林生物科技股份有限公司與中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學合作研發(fā)的重組金黃色葡萄球菌**（大腸桿菌）項目收到了臨床研究負責單位江蘇省疾病預防控制中心出具的I期臨床試驗總結(jié)報告。
根據(jù)江蘇疾控出具的臨床總結(jié)報告，其主要結(jié)論如下：重組金黃色葡萄球菌**（大腸桿菌）的安全性臨床上可接受，**的免疫原性良好，接種第7天即可迅速產(chǎn)生特異性體液免疫和細胞免疫應答，并在第14~21天達到高峰。這是我國首個超級細菌**臨床研究總結(jié)報告，標志著該研發(fā)項目向產(chǎn)業(yè)化又邁進了一步。
2017年2月27日，世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布12類對人類健康構(gòu)成威脅的“超級細菌”名單，并希望這個名單能夠推動各國政府出臺政策來鼓勵開發(fā)新藥。我公司合作研制的金黃色葡萄球菌位列為“高度優(yōu)先”。目前，國際上各大生物醫(yī)藥公司例如默沙東（Merck）、輝瑞（Pfizer）、葛蘭素史克（GSK）等正在加緊開展針對“超級細菌”的**研究，但尚未有產(chǎn)品研制成功。
本公司的**產(chǎn)品是采用先進的反向**學技術(shù)從多種金黃色葡萄球菌抗原中篩選出5種保護性抗原組分，分別通過基因重組大腸桿菌表達純化制成。適用于金黃色葡萄球菌感染高危人群，包括各種手術(shù)病人，老人及嬰幼兒體弱者。
金黃色葡萄球菌是醫(yī)院感染最常見的病原體，可能導致腎皮質(zhì)膿腫、心內(nèi)膜炎、中**休克癥候群、嚴重肺部感染和食物中毒，因此該**的研制具有非常重大的意義。
本公司產(chǎn)品有望于“十三五”末完成臨床試驗研究并上市銷售，在大力促進國民健康的同時，創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。
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