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葛均波:建議加快創(chuàng)新藥械審評審批

來源:轉載
  2018-03-07
葛均波一直以來都是國內醫(yī)學創(chuàng)新的推動者和踐行者。作為全國政協(xié)委員,今年兩會期間,葛均波多次從不同方面提出呼吁,直面目前國內醫(yī)學創(chuàng)新體制機制的痛點。

       “在關注醫(yī)學創(chuàng)新的過程中,我曾被兩位科學家的遭遇深深觸動,一是浙江大學原副校長褚健,一是清華大學教授付林。”3月6日,全國政協(xié)委員、中國科學院院士、中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟CMIA總發(fā)起人、博鰲醫(yī)學創(chuàng)新研究院院長、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任葛均波在接受媒體采訪時說,“沒有法律法規(guī)做保障,創(chuàng)新是搞不起來的。”

       葛均波一直以來都是國內醫(yī)學創(chuàng)新的推動者和踐行者。作為全國政協(xié)委員,今年兩會期間,葛均波多次從不同方面提出呼吁,直面目前國內醫(yī)學創(chuàng)新體制機制的痛點。

       建議加快創(chuàng)新藥械審評審批

       葛均波認為,要加速創(chuàng)新落地,有必要改進現(xiàn)行的藥械審批流程,促進科研成果盡快轉化為民生服務能力和生產力。在他看來,目前的審評審批太慢、流程太長,等到產品上市時有些企業(yè)已近乎被拖垮。對比擁有3億人口的美國,其FDA共有超2000名工作人員,而國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的人力則遠遠不夠。這也就給腐敗滋生增添了機會,有些企業(yè)不得不找關系送禮加速審批,而真正好的產品可能難以上市。

       為此葛均波建議,一方面CFDA應簡化審批流程,完善審批制度;另一方面,國家也要加大投入,增加審批人員,擴大專家?guī)欤@樣才能讓我們國家進入創(chuàng)新型國家行列。

       創(chuàng)新藥械應盡早納入醫(yī)保

       在全國政協(xié)十三屆一次會議小組討論上,葛均波還提出醫(yī)保目錄更新周期應進行動態(tài)調整。

       “醫(yī)保目錄更新太慢,我作為一線的臨床醫(yī)生也有這個體會。首先,我們知道醫(yī)學發(fā)展非常快,新的治療手段和藥物每年都要更新,但我們的醫(yī)保目錄八年更新一次,遠遠跟不上臨床的需求。”

       葛均波進一步說道,醫(yī)保目錄更新慢,使得新藥在臨床得不到應用。許多新的治療手段和生物藥物因為沒有進入醫(yī)保目錄,原則上臨床不能應用,即使有應用,也需要患者自費,這就大大增加了患者的經(jīng)濟負擔。對此,葛均波建議,醫(yī)保目錄應該兩年更新一次。對于一款新藥品或新器械而言,兩年時間足以看到其在臨床應用中的副作用。

       科研成果轉化率應納入醫(yī)生考評體系

       葛均波還提出,就全國而言,來自臨床的、由醫(yī)生主導的醫(yī)學創(chuàng)新水平依然很低,成果產生及轉化利用率都不高,這成為我國醫(yī)學科技發(fā)展亟待補上的短板。而與醫(yī)學創(chuàng)新現(xiàn)狀相矛盾的是,百姓對于健康生活的需求與日俱增,希望享有醫(yī)學新科技成果的呼聲日益強烈。

       葛均波認為,目前以論文為主的晉升考評體系制約了醫(yī)生參與創(chuàng)新的積極性。他建議,醫(yī)生的考評體系需要考核科研成果的轉化率,并制定創(chuàng)新人才的激勵政策,這樣才能從根本上提升醫(yī)生參與創(chuàng)新研究的積極性。此外,我國年輕臨床醫(yī)生還缺乏轉化研究成果的能力,這需要醫(yī)生和醫(yī)藥企業(yè)建立協(xié)作關系,加強醫(yī)研企的融合。

       中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟CMIA的成立深意

       在接受健康界采訪時,葛均波表示,醫(yī)學創(chuàng)新是一項長期的、系統(tǒng)化工程,需要不斷關注和推動。

       為此,早在2015年,葛均波便與一批心血管醫(yī)生共同努力,成立中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI),并通過兩年實踐,促成近20項產品在研,2家初創(chuàng)公司成立,成果可見。

       2017年12月23日,為繼續(xù)將創(chuàng)新推動工作鋪及到臨床各領域,葛均波聯(lián)合包括16名院士在內的40名全國學科帶頭人與33家大型研究型醫(yī)院,發(fā)起成立中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟(CMIA)。

       聯(lián)盟成立后,其落地NGO機構——博鰲醫(yī)學創(chuàng)新研究院亦快速核準成立,于2018年2月落地海南,肩負連接、整合、孵化、服務等使命。

       具體而言,CMIA將打造“七個一”工程,即一個醫(yī)學創(chuàng)新培訓學院、一個醫(yī)學創(chuàng)新論壇(年度)、一次醫(yī)學創(chuàng)新大賽(年度)、一本醫(yī)學創(chuàng)新白皮書(年度)、一個醫(yī)學創(chuàng)新排行榜(年度)、一個醫(yī)學創(chuàng)新合作平臺、一個醫(yī)學創(chuàng)新自媒體。

       “我們希望,通過調研、建議等,促進國家政策、法律和機制的完善,使創(chuàng)新者的熱情得到激發(fā),成果得到轉化,真正促進中國醫(yī)學科學的發(fā)展。”葛均波如是說。

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