今天下午，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“以嶺藥業(yè) ”)發(fā)布公告，稱收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”)的通知，其全資子公司以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司向美國(guó) FDA申報(bào)的阿昔洛韋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市 場(chǎng)銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。
阿昔洛韋片由葛蘭素史克研發(fā)，于1991年在美國(guó)上市，主要用于治療皰疹病毒感染。
當(dāng)前，美國(guó)境內(nèi)阿昔洛韋片的主要生產(chǎn)廠商有Camber、 Teva、 Zydus等，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有四川科倫、麗珠集團(tuán)、深圳海王等。
根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，2017年度， 阿昔洛韋片美國(guó)市場(chǎng)銷售額約2,173萬(wàn)美元。
截至目前，以嶺藥業(yè)在阿昔洛韋片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約600萬(wàn)元人民幣。
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