近日，石藥集團宣布，與聯(lián)營公司武漢友芝友生物制藥開發(fā)的「注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體」（項目編號「M701」）已獲CFDA頒發(fā)藥物臨床試驗批件。
大約15%至20%的消化道腫瘤（胃癌、肝癌、胰 腺癌等）患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都會發(fā)生癌性腹水，有超過一半的癌癥患者在初診時即發(fā)現(xiàn)有腹水形成。
迄今為止，全球范圍內(nèi)尚沒有專門針對癌性腹水的有效靶向治療藥物。「M701」可同時結合腫瘤靶點EpCAM和免疫靶點CD3，介導免疫細胞對腫瘤細胞的靶向殺傷作用。EpCAM（一種腫瘤相關抗原）在胃癌、結直腸癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多種上皮來源腫瘤中高度表達。在體外實驗和小鼠皮下腫瘤移植模型中，「M701」幾可完全抑制或消除人結腸癌細胞HCT116、卵巢癌細胞OVCAR3以及胃癌細胞KATOIII的生長和其引起的腹水，表現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用。我們相信「M701」可以進一步提高癌性腹水的治療效果，減少病人痛苦和延長病人的生存期。
「M701」由友芝友生物製藥自主研發(fā)，并已在美國獲得專利授權。該品種是繼「注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體」（治療胃癌及乳腺癌）之后友芝友生物製藥獲批的第二個臨床批件，該兩個品種在中國的臨床研究工作正在全速推進。
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