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CPHI制藥在線 資訊 好消息!宮頸癌**接種對象年齡獲批延長至45歲

好消息!宮頸癌**接種對象年齡獲批延長至45歲

熱門推薦: 接種對象 45歲 宮頸癌**
來源:人民日報
  2018-05-31
根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的技術審評結果,HPV**希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準,由此成為了中國內地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌**。

       宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病。在我國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位,其每年新發(fā)病例約10萬例,死亡人數約3萬人。HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別。在中國,超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個高危型HPV持續(xù)感染有關。中國女性感染高危型HPV的第一個高峰為15至24 歲,第二個高峰為40至44 歲。

       在開展宮頸癌篩查項目的同時,在廣大適齡女性人群中接種HPV**將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負擔。作為專門為宮頸癌預防而研發(fā)的**,希瑞適含有針對HPV16和18型的抗原,采用AS04專利佐劑系統(tǒng),能有效激活免疫系統(tǒng),產生持久有效的免疫應答。同時,因其對其它高危型HPV的優(yōu)秀交叉保護作用,在未感染人群中,希瑞適對任意高危型HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%。

       GSK**部高級副總裁兼首席醫(yī)療官Thomas Breuer博士表示:“宮頸癌已經成為一種可以通過**預防的疾病。作為專門針對預防宮頸癌而研發(fā)的**,希瑞適在中國內地將接種對象年齡延長至45歲的申請已獲得批準,從而使得更多女性可獲得**接種,這無疑是一個令人振奮的好消息。由于希瑞適現已覆蓋9至45歲女性接種對象,因此其已成為在中國適應接種年齡段最廣的HPV**。”

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