由華中科技大學同濟醫(yī)院陳孝平院士牽頭，全國 39 家三甲醫(yī)院共同開展了本次的大規(guī)模臨床試驗，藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒，可顯著降低肝癌切除術后患者的復發(fā)率，有望填補肝癌缺乏有效輔助療法的空白。（Gut. 5 月 25 日在線版）
研究納入2011-2014 年間招募 1044例接受了歐美標準肝癌根治術的術后患者，按 2：1的比例分別口服槐耳顆粒（每日三次，每次 20 g）治療和作為空白對照組。分析槐耳顆粒對降低術后復發(fā)率是否有幫助，主要終點為無進展生存。
結果顯示，試驗組和對照組復發(fā)率分別為37.6% 和 50.9%，試驗組無進展生存期為 75.5 周，對照組為 68.5 周，較對照組延長 33%。無論患者開始服藥時是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況，槐耳顆粒的效果都相當穩(wěn)定。
總生存方面，因隨訪時間相對較短，兩組患者生存率均超過 90%，計算相對值的話，槐耳顆粒仍使患者死亡風險降低 44.7%，治療的安全性也相當好，兩組不良反應發(fā)生率相近，只有不足 2% 的患者中途停藥。
研究者表示，這是在肝癌領域進行的眾多多中心大樣本臨床研究中唯一取得陽性結果的抗腫瘤中藥，研究成果得到了國際醫(yī)學界同行的認可，進一步提高了中醫(yī)藥在國際上的影響，也為預防肝癌術后復發(fā)轉移提供了一個有效的治療手段。
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