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CPHI制藥在線 資訊 日本抗癲癇藥“吡侖帕奈”申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)上市

日本抗癲癇藥“吡侖帕奈”申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)上市

作者:王歡  來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)
  2018-10-18
據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》10月16日?qǐng)?bào)道,日本制藥企業(yè)衛(wèi)材發(fā)布消息稱,已申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)制造和銷售抗癲癇藥“吡侖帕奈(Perampanel)”(日本名:Fycompa)。該藥將作為大腦特定部位異常興奮引起的“部分發(fā)作性癲癇”的輔助療法,適用于12歲以上的患者。預(yù)計(jì)將于2020年前后在中國(guó)上市。

       據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》10月16日?qǐng)?bào)道,日本制藥企業(yè)衛(wèi)材發(fā)布消息稱,已申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)制造和銷售抗癲癇藥“吡侖帕奈(Perampanel)”(日本名:Fycompa)。該藥將作為大腦特定部位異常興奮引起的“部分發(fā)作性癲癇”的輔助療法,適用于12歲以上的患者。預(yù)計(jì)將于2020年前后在中國(guó)上市。

       吡侖帕奈是衛(wèi)材的4款主力產(chǎn)品之一。于2012年上市,預(yù)計(jì)2018財(cái)年(截至2019年3月)的銷售額將同比增長(zhǎng)46%,達(dá)215億日元。據(jù)推算,中國(guó)的癲癇患者人數(shù)達(dá)900萬(wàn)人。其中,約有30%的患者無(wú)法通過(guò)現(xiàn)有藥物控制癲癇發(fā)作,新藥的需求很大。

       癲癇分為整個(gè)大腦異常放電“全身性發(fā)作”和特定部位異常放電的“部分性發(fā)作”。作為面向12歲以上患者部分發(fā)作性癲癇的輔助療法,吡侖帕奈在超過(guò)55個(gè)國(guó)家獲批。并且,作為全身性發(fā)作的嚴(yán)重癥狀——“強(qiáng)直性發(fā)作”的輔助療法,在超過(guò)50個(gè)國(guó)家獲批。2018年10月,吡侖帕奈作為部分發(fā)作性癲癇的治療藥物,在美國(guó)獲得了適用人群擴(kuò)大至4歲以上兒童的批準(zhǔn)。

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