12月已經(jīng)啟程，也意味著2018年終將走向尾聲。如今一致性評價工作還在進(jìn)行，根據(jù)上市藥企公告顯示，11月里，共計這些藥企的品規(guī)通過一致性評價。
樂普醫(yī)療：硫酸氫氯吡格雷片通過一致性評價
1 1月29日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“樂普藥業(yè)”)的“硫酸氫氯吡格雷片”75mg 和 25mg 規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
根據(jù)公開資料顯示，樂普藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片中標(biāo)達(dá)27個地區(qū)，2018年就有8個地區(qū)中標(biāo)，目前排在其企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品第3位。
東瑞制藥：兩款產(chǎn)品通過一致性評價
11月27日，東瑞制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒 藥物恩替卡韋分散片0.5mg(商品名“雷易得”)通過一致性評價，成為該品規(guī)第三個通過的產(chǎn)品。
另外，公司的抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片5mg(商品名“安內(nèi)真”)通過一致性評價，為該品規(guī)第四個通過的產(chǎn)品。
德源藥業(yè)：****緩釋片通過一致性評價
11月26日，新三板掛牌企業(yè)德源藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸****緩釋片(0.5g)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同時國家藥監(jiān)局同意處方工藝變更。
據(jù)悉，其藥品鹽酸****緩釋片(0.5g)是國內(nèi)頭家通過仿制藥一致性評價的品規(guī)。
海思科：恩替卡韋膠囊通過一致性評價
11月22日晚公告，海思科全資子公司四川海思科于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“恩替卡韋膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。據(jù)悉，目前國內(nèi)已有超過10家企業(yè)生產(chǎn)銷售恩替卡韋口服制劑。
石藥：阿莫西林膠囊過一致性評價
11月22日，石藥集團(tuán)官微發(fā)布消息稱，公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊(0.5g/0.25g)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
其中，0.5g為國內(nèi)頭一家家通過一致性評價的品規(guī)，0.25g是國內(nèi)第三家通過一致性評價的品規(guī)。
藥友制藥：鹽酸克林霉素膠囊通過一致性評價
11月20日，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)重慶藥友制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
據(jù)悉，該藥品是全國頭一家通過一致性評價的鹽酸克林霉素膠囊，也是復(fù)星醫(yī)藥第五個通過一致性評價的品種。
眾生藥業(yè)：鹽酸****片通過一致性評價
11月14日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司華南藥業(yè)的鹽酸****片通過仿制藥一致性評價，成為國內(nèi)第二個鹽酸****片(0.25g)通過一致性評價的企業(yè)。
另外據(jù)悉，南京正大天晴的恩替卡韋膠囊也在11月被納入目錄，至此，恩替卡韋膠囊一致性評價通過企業(yè)也已經(jīng)達(dá)三家。
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