近日，《The Lancet》發(fā)表了Keytruda 3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-040研究的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，使用免疫治療藥物Keytruda（pembrolizumab）治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的效果優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，而且**更小。
之前的研究表明，使用Keytruda治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者安全有效，這些患者在接受含鉑化療時(shí)或之后疾病惡化。KEYNOTE-040研究在20個(gè)國(guó)家共97個(gè)中心開展，旨在將免疫治療藥物Keytruda與三種標(biāo)準(zhǔn)化療藥物進(jìn)行比較：甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗。
2014年12月24日至2016年5月13日，在17個(gè)月的研究期內(nèi)，247名患者被隨機(jī)分配接受Keytruda治療，另外248名患者則隨機(jī)接受三種標(biāo)準(zhǔn)化療中的一種。截至2017年5月15日的結(jié)果顯示，Keytruda組的中位總生存期（OS）為8.4個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)化療組為6.9個(gè)月。在試驗(yàn)開始后12個(gè)月，Keytruda組有37％的患者存活，而標(biāo)準(zhǔn)化療組有26.5％的患者存活。
值得注意的是，在對(duì)pembrolizumab有反應(yīng)的人群中，治療結(jié)果特別令人興奮，Keytruda組的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為18.4個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)化療組為5個(gè)月。36名患者的腫瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治療的三年后仍然保持緩解。
Keytruda的安全性表現(xiàn)良好。接受免疫治療的患者中有13％出現(xiàn)3級(jí)或以上的治療相關(guān)副作用，而標(biāo)準(zhǔn)治療組為36％。
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