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CPHI制藥在線 資訊 來那度胺專利挑戰(zhàn)威脅暫時解除 Dr. Reddy三項專利挑戰(zhàn)被判無效

來那度胺專利挑戰(zhàn)威脅暫時解除 Dr. Reddy三項專利挑戰(zhàn)被判無效

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來源:醫(yī)藥魔方
  2019-02-13
1月初傳來BMS重金收購Celgene的消息時 ,不看好這筆交易的投資人認為一個很大的風險是Celgene的重磅炸 彈藥物Revlimid面臨專利挑戰(zhàn),銷售額將會出現(xiàn)大幅縮水。

       1月初傳來BMS重金收購Celgene的消息時 ,不看好這筆交易的投資人認為一個很大的風險是Celgene的重磅炸 彈藥物Revlimid面臨專利挑戰(zhàn),銷售額將會出現(xiàn)大幅縮水。

       但是美國專利商標局(PTO)近日的一項判決讓投資人吃了定心丸。PTO辦公室認為Dr. Reddy針對Revlimid的3項專利發(fā)起的挑戰(zhàn)無效,也就意味著Dr. Reddy不能在2023年之前冒險上市Revlimid的仿制藥。Leerink 分析師Geoffrey Porges 認為,這個判決也將加快BMS收購Celegene的進程。

       BMS與Celgene在JP摩根大會開幕前宣布了兩家公司合并的消息。兩家公司對于合并后能夠在腫瘤領域樹立領軍地位保持樂觀,BMS的首席執(zhí)行官Giovanni Caforio認為,合并后的公司將是腫瘤和炎癥疾病領域的TOP5公司,即便沒有Revlimid,他也對合并后公司的管線儲備感到興奮。

       Revlimid的2018年全球銷售額為97億美元,占Celgene整個公司收入的近三分之二。盡管兩家公司CEO均較樂觀,投資人還是比較擔心Revlimid的專利挑戰(zhàn)問題。PTO的判斷無疑會讓兩家公司的投資人安心一些。

       不過Credit Suisse分析師Vamil Divan 推斷,這個判決也將促成Celgene/BMS與Dr. Reddy之間的專利訴訟和解。Celgene曾與Natco制藥達成過專利和解,允許后者在2022年3月有條件上市來那度胺仿制藥。

       事實上,品牌藥生產(chǎn)商與仿制藥企業(yè)達成專利訴訟和解也是雙方均能接受的一個理想結果。Humira遭遇了眾多企業(yè)的專利挑戰(zhàn),AbbVie目前已經(jīng)與7家公司達成了專利訴訟和解,希望以此確保將Humira在美國的專利保護延續(xù)到2023年

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