近日,美敦力公司在第二屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上宣布,被譽為“全球體積最小的心臟起搏器“——Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)正式國內(nèi)上市,臨床應(yīng)用于心律失常微創(chuàng)手術(shù)治療。
Micra體積僅有維生素膠囊大小,體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%,重量僅約2克。”膠囊心臟起搏器”將以微創(chuàng)方式“進駐”心律失?;颊咝呐K,無導(dǎo)線、無囊袋,患者甚至感覺不到其存在,成為心臟健康的“隱形衛(wèi)士”。
Micra個頭雖小卻擁有強大的電池續(xù)航能力,配合兼容1.5 T(特斯拉)/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等創(chuàng)新功能,為心律失常患者提供穩(wěn)定的生命動能。
我國心臟起搏治療與世界同步迎來無導(dǎo)線起搏新時代
我國心律失?;颊呷藬?shù)超過一千多萬 ,隨著我國進入老齡化社會,心律失常發(fā)病率快速提升。心律失常給患者和患者家庭帶來生理和經(jīng)濟的多重壓力,同時,不斷增長的患者人群也為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系帶來巨大的挑戰(zhàn)。
心動過緩,是心律失常的一個重要類型,通常指每分鐘心跳在60次以下,如此的心跳頻率將無法保證心臟在日?;顒踊蛘_\動時輸送足夠的血液到人體各器官。
心臟起搏器能幫助患者改善心臟功能,使心臟有規(guī)律地泵血,保證患者各大器官的血液需求。植入心臟起搏器后,患者頭昏目眩、眩暈和暈厥的癥狀等將將明顯減輕,術(shù)后的生活質(zhì)量能得到顯著改善。
中華醫(yī)學(xué)會心電生理與起搏主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院黃德嘉教授介紹:“植入心臟起搏器是唯一有效治療非可逆性心動過緩的方法。國內(nèi)心律失常治療方式走過了從傳統(tǒng)起搏器,到核磁兼容起搏器,再到藍牙功能起搏器等不同階段,今天終于在進博會上迎來了全球體積最小的無導(dǎo)線心臟起搏器在國內(nèi)投入臨床應(yīng)用,實現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)水平上與國際同行的同步發(fā)展。國內(nèi)每年受益于心臟起搏療法的心律失?;颊咻^三十年前剛剛引入心臟起搏治療手段時增長了約三十多倍,起搏治療的前沿創(chuàng)新突破,滿足了人民群眾對心臟健康醫(yī)療服務(wù)日益增長的需求,也讓我們有底氣面對未來嚴峻的疾病挑戰(zhàn)。”
據(jù)介紹,Micra無導(dǎo)線心臟起搏器集中體現(xiàn)了“微創(chuàng)”這一未來醫(yī)療科技發(fā)展的新趨勢,無導(dǎo)線起搏器植入手術(shù)過程歷時約30分鐘,患者術(shù)后可快速恢復(fù)正?;顒?,預(yù)計兩天內(nèi)即可恢復(fù)日常工作生活。
Micra無需電極導(dǎo)線就可以進行起搏療法治療,植入心臟后可以附在心臟內(nèi)壁上,通過發(fā)出電脈沖使患者恢復(fù)健康心跳頻率,穩(wěn)定提供生命“源動力“。
全國政協(xié)委員、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會主任委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張澍教授強調(diào)指出:“阜外醫(yī)院作為國內(nèi)首先探索性使用Micra的醫(yī)學(xué)中心,我本人作為中國Micra上市前研究的負責人,都在第一時間體驗了Micra這樣一個顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)異性能,也見證了心律失?;颊叩墨@益。”
Micra以科技以人為本的理念賦能醫(yī)療科技,創(chuàng)新手術(shù)方式、改善患者預(yù)后、降低整體治療費用,多點發(fā)力實現(xiàn)療法可及性和可負擔性的有機平衡,開啟了我國治療心律失常的無導(dǎo)線起搏新時代。
此外,患者對于醫(yī)療保障相關(guān)進展格外關(guān)心,那如何完善患者獲益這‘醫(yī)保最后一公里’是接下來各方將面臨的挑戰(zhàn),相應(yīng)提高城鄉(xiāng)居民心臟起搏療法醫(yī)療保障水平既可以促進創(chuàng)新科技推廣,也為廣大心律失?;颊咛峁┝烁哔|(zhì)量的健康保障。
MICRA攜手進博會,推動“健康中國”戰(zhàn)略落實
近期國家出臺的《健康中國行動(2019-2030年)》明確提出,心腦血管等四大慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)88%,導(dǎo)致的疾病負擔占總疾病負擔70%以上。面對國家如此突出的健康問題,必須采取有效干預(yù)措施推動關(guān)口前移。因此,通過科技創(chuàng)新引醫(yī)療源頭活水,或?qū)⒊蔀槠平饧膊》乐谓┚值年P(guān)鍵。
Micra無導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)作為美敦力在首屆進博會上的“明星展品”之一,得到了眾多媒體和大眾的關(guān)注。
2019年6月11日,Micra經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審批程序,獲得了臨床應(yīng)用批準在國內(nèi)上市。Micra通過借助第二屆進博會的平臺上市,既展現(xiàn)了美敦力先進的醫(yī)療科技和創(chuàng)新的技術(shù),更重要的是讓大眾了解到心律失常治療的關(guān)鍵——心臟起搏療法, 相信未來也會對Micra的市場化應(yīng)用產(chǎn)生積極的影響,使更多的患者及時享受到先進的醫(yī)療技術(shù)。
張澍教授補充到:“進博會以及國家相關(guān)政策為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展指明了前進的方向,作為我國心臟起搏療法發(fā)展的同路人,我們很高興看到像美敦力公司這樣的醫(yī)療科技領(lǐng)軍企業(yè),積極踐行自身企業(yè)責任,與國內(nèi)醫(yī)學(xué)界緊密合作為了中國起搏事業(yè)進步而奔走,接下來,希望能攜手社會各界力量,盡快落實Micra在全國各大中心醫(yī)院開展首批手術(shù)植入工作,讓廣大患者能夠盡早享受到這一’ 進博會成果’。”
美敦力大中華區(qū)心臟及血管業(yè)務(wù)副總裁林松先生表示:“進博會的召開不僅為美敦力提供了向公眾介紹醫(yī)療科技、創(chuàng)新技術(shù)的平臺,更充分展示了在‘健康中國’國家戰(zhàn)略驅(qū)動下,中國對最新醫(yī)療技術(shù)的渴望,Micra 在進博會上獲得的成功就是一個很好的例證。我們期待以第二屆進博會為契機,繼續(xù)引進更多先進的醫(yī)療科技,并攜手中國醫(yī)療合作伙伴,為患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案,減輕病痛,恢復(fù)健康,延長壽命。“
據(jù)悉, 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等七家醫(yī)院作為Micra中國上市前臨床試驗中心,已經(jīng)實現(xiàn)了微創(chuàng)手術(shù)臨床應(yīng)用,約80名心動過緩患者已經(jīng)享受到Micra帶來的全新心臟起搏器治療體驗,術(shù)后康復(fù)良好,隨著全國各大醫(yī)學(xué)中心陸續(xù)完成醫(yī)師培訓(xùn)等相關(guān)準備工作,更多的心律失常患者將有望在近期體驗這一微創(chuàng)手術(shù)治療新選擇。
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