2019年12月4日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司桂林南藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：桂林南藥）收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
藥品基本信息：
阿莫西林膠囊主要用于敏感菌（不產(chǎn)β 內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿莫西林膠囊劑銷售額達(dá)11.31億元，同比增長(zhǎng)超過10%，其中，0.25g規(guī)格占比超過80%。主要生產(chǎn)廠家有聯(lián)邦制藥、華北制藥、石藥中諾藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥等。
阿莫西林膠囊過評(píng)情況：
目前，阿莫西林膠囊過評(píng)企業(yè)共有8家，其中，石藥中諾藥業(yè)和魯抗醫(yī)藥各有2個(gè)規(guī)格。此外，該產(chǎn)品正在審評(píng)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)有17家藥企，涉及23個(gè)受理號(hào)。
復(fù)星醫(yī)藥表示，阿莫西林膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，有利于其市場(chǎng)銷售。截至2019年11月，桂林南藥現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約655萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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