2019年12月2日，黑龍江藥品集采網發(fā)布《關于開展聯盟地區(qū)非中選藥品價格聯動工作的通知》。通知表示，其聯合采購辦公室公布的《聯盟地區(qū)藥品集中采購文件》中涉及的25個品種中，已在黑龍江省藥品集中采購網執(zhí)行采購的其他非中選藥品的生產企業(yè)需報送全國最低價格(不包括國家組織藥品集中采購和使用試點及試點擴大區(qū)域范圍中選價格)。其中，共有218個藥品需要申報全國最低價。
其實自從2018年開始實施4+7藥品集采以來，藥價下降幅度之大已超出市場預期。但由于國家集采的品類相對較少，大部分藥品仍能獨善其身，即使到2020年納入全部通過仿制藥一致性評價之后的品種，也仍然只是少數。對于國家醫(yī)保局來說，不可能花費如此之大的精力將全部藥品納入集采或談判，肯定是重點關注全國用量大且費用較高的品種。
那此次黑龍江省組織未過評仿制藥帶量采購又是為哪般呢？其實有數據顯示，目前我國總體仿制藥市場規(guī)模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%。然而在我國現有的18.9萬個藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)全部以仿制藥為主。而眾多的仿制藥企業(yè)能進入一致性評價的藥品種類有限，有限的藥品種類并不能滿足市場需求。
因此在認真落實國家組織藥品集中帶量采購擴圍結果的同時，鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等擴展，持續(xù)降低患者用藥負擔，就成了大勢所趨。
事實上，除了黑龍江省外，已經有多個省市開始進行未過評仿制藥帶量采購的相關工作。例如7月13日，江西省醫(yī)藥采購服務中心發(fā)布《關于公示調整未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品采購價格的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》顯示，按照“未通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，其采購價格不得高于通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品”的要求。而且經江西省醫(yī)保局同意，將未過評藥品的采購價調整至該品規(guī)通過一致性評價藥品的最低價，并予以公示。其中，共有309個未過評藥品價格下調。
10月22日，遼寧藥采中心也發(fā)布通知，就遼寧省4+7未中選藥品梯度降價工作做出部署，共涉及310個藥品，包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國內外知名藥企的多款產品。
通知要求，相關企業(yè)必須要在10月28日至11月4日之間，按照聯合采購辦公室的梯度降價規(guī)則，自主申報降價。不能按時完成申報，將被取消掛網資格。另外，針對這310個藥品中的169個其他仿制藥，要求須降到中選價以下，否則也將取消掛網資格。
目前來看，雖然未過評企業(yè)也有機會被納入集中采購，但被壓價幅度非常大，而且容易受到政策影響，被取消掛網。因此從政策大趨勢來說，企業(yè)加快通過一致性評價仍是勢在必行的事。
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