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1月15日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品奧硝唑片的《藥品補充申請批件》。米內網數據顯示，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端奧硝唑的銷售額超過33億元，該品種目前僅有奧硝唑片過評，科倫藥業(yè)為奧硝唑片首家過評企業(yè)。
表1：藥品基本情況
奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類藥物，臨床廣泛用于治療由厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲等感染引起的多種疾病。公告中提到，奧硝唑具有療效確切、適用人群廣、依從性好、不良反應小等臨床優(yōu)勢，目前已被《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》和《膽道外科抗菌藥物規(guī)范化應用專家共識(2019版)》等國內權威指南或專家共識廣泛推薦使用。
圖1：中國公立醫(yī)療機構終端奧硝唑的銷售情況(單位：萬元)
數據顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端全身用抗細菌藥品種TOP20中，奧硝唑以33億元的銷售額排在第十六位。
奧硝唑片是該品種首個過評的產品，科倫藥業(yè)是奧硝唑片首家過評企業(yè)。米內網數據顯示，截至目前，科倫藥業(yè)及子公司通過或視同通過一致性評價的產品達15個，其中，全身用抗感染藥物有8個，神經系統(tǒng)藥物有3個。此外，科倫藥業(yè)目前仍有27個產品的一致性評價補充申請在審。
表2：截至目前科倫藥業(yè)及子公司過評產品情況
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