瑞德西韋（remdesivir）是治療新型冠狀病毒非常有潛力的藥物。但是瑞德西韋這個藥之前是干嘛的呢？為什么會突然蹦出來這個藥對新冠病毒這么有效呢？其實瑞德西韋這個藥一直在研發(fā)的過程中，它主要是針對埃博拉病毒的。先前從來沒有想過它可以應(yīng)用于新冠病毒。這次只是其臨床適應(yīng)癥的一個拓展。
新疫情中傳統(tǒng)的抗病毒抗流感藥物并不完全有效
傳統(tǒng)的抗病毒抗流感藥物，包括奧斯卡韋、扎米拉韋、帕拉米韋等藥物，但在臨床中，應(yīng)用過程發(fā)現(xiàn)兩種藥物聯(lián)合在治療新冠肺炎的病人中并不是特別有效。對于重癥病人，他們還有可能加重其腎 臟功能負(fù)擔(dān)或者是腎衰竭的進展等。因此，臨床治療非常需要更進一步的，更好的新藥進行替代治療。尤其是針對新型病毒的特效藥。
那么瑞德西韋這個新特藥是怎么發(fā)現(xiàn)的
美國吉利德公司的這個新藥是如何應(yīng)用于冠狀病毒病人的呢？主要是由于美國的一例病人感染了新冠病毒，并且確診了，吉利德將這種新藥應(yīng)用于該病人。該病人左肺下出現(xiàn)了肺炎癥狀，開始吸氧。其實他們也是一種嘗試，但是病人的病情進展到了肺炎的癥狀，他們的臨床試驗評估認(rèn)為，采用此藥病人的獲益性超過了其危險性（副作用）。因此吉利德公司把該新藥用用于該病人。但沒有其他任何特效藥的情況下，如果放任此病情繼續(xù)進展下去，還不如試一下。后在病人簽署了知情同意的情況下，試驗了此藥。最后的結(jié)果大家都知道，當(dāng)然是效果非常好，病人也獲救了。最后的總結(jié)就是說這是全世界第一宗使用瑞德西韋這個藥用來治療新冠肺炎的案例。相關(guān)研究已經(jīng)發(fā)表在NEJM雜志，如下圖。
吉利德公司在國內(nèi)開展相關(guān)的藥物臨床試驗
由于中國的疫情形勢嚴(yán)峻，所以美國吉利德公司擬在此期間可以進行藥物仿制和藥物臨床實驗。目前國內(nèi)已經(jīng)開通了綠色通道來快速引入此藥。并且此新藥當(dāng)前已經(jīng)在國內(nèi)部分醫(yī)院開展臨床試驗研究。
但是對于此類藥品的副作用，我們保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度。因為一個藥品的不良反應(yīng)，副作用，可能最終決定了其是否能用于臨床。尤其是此外，對于DNA和RNA功能產(chǎn)生重要影響的新藥。一般認(rèn)為，此類新藥作為核酸類似物，通常可能具有一定的生殖**。早期孕婦等特殊人群是要盡量避免使用的。
援助中國臨床試驗及生產(chǎn)供應(yīng)，最終價格幾何？
雖然瑞德西韋現(xiàn)在是大力援助中國臨床試驗及生產(chǎn)工藝，但是這個藥的市場價格到底是多少呢？一些人肯定非常疑惑，尤其是對于吉利德公司的藥物價格。因為，吉利德公司在抗病毒治療領(lǐng)域的新藥市場中是非常有名的，它頗為出名的就是它對產(chǎn)品的高定價。而且很多這種美國公司對于新藥的定價是全球定價，就是它不會針對發(fā)展中國家和發(fā)達國家做出區(qū)別對待，而是全球統(tǒng)一定價。如果這個價格換算由美元換算成人民幣，對人民群眾來說就算是非常非常之高的。舉個例子來說吧，記得之前的抗丙肝病毒新藥，它是完全可以根治丙肝病毒的，但是它一套療程下來總共需要花費多少錢呢？可以看一下2017年下面一則新聞。
上圖為京東藥房的在線售價（截圖日期2020年2月3日）
從原料藥的價格推測看瑞德西韋的市場定價
對于這一款瑞德西韋新藥，最終的定價會是多少呢？目前誰也不知道。這里只能做一些預(yù)估，就根據(jù)它市場中的實驗室產(chǎn)品售價，來倒推它最終的市場售價，可能會提供一定的市場參考價值。而且以吉利德公司先前的一款同類抗丙肝藥品--索磷布韋，作為比較和同類參考物。兩者的可能最終售價不會相差太遠。
?我們首先查了一下MCE官網(wǎng)，瑞德西韋的售價按最大包裝計算是100毫克3950美元。因為一般來說包裝規(guī)格越大其售價越便宜，所以我們是按最大包裝來算。
與此同時，索磷布韋的實驗室原料售價為190美元每1000毫克，如下圖。
基于以上兩個數(shù)據(jù)和索磷布韋的售價，我們得到以下推算公式，即從吉利德公司同類藥物售價推算最終售價的步驟。當(dāng)然，隨著工業(yè)化生產(chǎn)的展開，相應(yīng)的實驗室原料價格也會逐步走低，此文暫不考慮。
關(guān)于瑞德西韋的日常劑量，新英格蘭雜志上面的研究并未報道顯示它具體是如何用藥的。那么我們從側(cè)面收集了來自于世界衛(wèi)生組織的一些治療實驗研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，該數(shù)據(jù)文檔顯示，對于成年人瑞德西韋的劑量為首日200毫克靜脈注射，后續(xù)9~13天中每天給予100毫克靜脈注射的維持劑量。
所以這樣來算的話，一個成年人連續(xù)10天用藥，其最后總的藥品最低用量為1100毫克。根據(jù)我們圖片中的預(yù)測公式及最終的售價，可能在38萬元左右(近5萬美金)。另外由于這個藥品與片劑不同，它是注射用藥，保存條件要求更高，成本可能略有升高，最終售價或在40萬元左右。由此我們推算得出吉利德公司將來可能的瑞德西韋最終售價方案如下。
小結(jié)
綜上所述，從臨床走向市場，是一個新藥必須經(jīng)歷的過程。對于這種遍及并危害全球的肺炎病毒的傳播，及時開放專利許可，讓新的化合物的結(jié)構(gòu)能為全球人類的安全保障，及時的開展臨床實驗，也為開發(fā)該公司的新藥開發(fā)的過程提供了加速孵化功能。在這里筆者希望在沒有發(fā)現(xiàn)重大藥物不良反應(yīng)的情況下能盡快開發(fā)出此新藥，并上市服務(wù)于患者人群，及時挽救更多的生命。瑞德西韋這個預(yù)估的最終的價格，對于發(fā)展中國家的普通人群來說，目前這個價格還是太高了！在不久的將來，進一步的預(yù)測，吉利德可能會像羅氏公司那樣，接受類似奧司他韋的主動許可措施，本地化生產(chǎn)，降低瑞德西韋最終售價，讓市場上更多的人群受益。
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