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CPHI制藥在線 資訊 羅氏Tecentriq兩項聯(lián)合試驗均失敗

羅氏Tecentriq兩項聯(lián)合試驗均失敗

熱門推薦: 羅氏 Tecentriq Yescarta
作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-28
日前,羅氏在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會期間公布了多項Tecentriq聯(lián)合試驗的研究結(jié)果,包括Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療前列腺癌以及Tecentriq聯(lián)合Yescarta治療淋巴瘤,不過很遺憾的是,這兩項試驗都未能取得積極結(jié)果。

       日前,羅氏在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會期間公布了多項Tecentriq聯(lián)合試驗的研究結(jié)果,包括Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療前列腺癌以及Tecentriq聯(lián)合Yescarta治療淋巴瘤,不過很遺憾的是,這兩項試驗都未能取得積極結(jié)果。

       Tecentriq+Xtandi

       安斯泰來旗下的Xtandi是治療前列腺癌的重磅藥物,羅氏希望將其腫瘤免疫療法Tecentriq與Xtandi聯(lián)合,從而能夠進一步改善前列腺癌的治療效果,然而結(jié)果不盡人意。

       根據(jù)羅氏公布的3期研究結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示接受Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療的患者中位生存期為15.2個月,而僅接受Xtandi治療的患者為16.6個月,也就是說加上Tecentriq,患者的中位生存期反而下降了。

       更糟糕的是,試驗的亞組分析也沒有顯示Tecentriq與Xtandi聯(lián)合用藥有任何益處,包括生物標(biāo)志物PD-L1水平較高的患者。此前,這種類型的生物標(biāo)志物在某些腫瘤類型中已成為Tecentriq類藥物治療成功的重要靶點。

       羅氏Genentech的一位發(fā)言人在電子郵件中表示:“我們正在審查相關(guān)的試驗數(shù)據(jù),并將利用我們的知識為將來的研究提供信息。”他補充說,盡管去年由于徒勞無益而停止了該試驗,但“相關(guān)生物標(biāo)志物的研究仍在進行中。”

       盡管PD-(L)1檢查點抑制劑在其他方面取得了巨大的成功,但該類藥物尚未真正涉足前列腺癌領(lǐng)域。在過去的幾年中,Xtandi和強生Zytiga在該領(lǐng)域備受關(guān)注。最近,Zytiga的后續(xù)研究Erleada以及來自阿斯利康和默沙東的PARP抑制劑Lynparza,以及Clovis的Rubraca開始涉足這一適應(yīng)癥,羅氏對該領(lǐng)域的進攻看起來暫時遭遇到了挫折。

       Tecentriq+Yescarta

       Tecentriq還聯(lián)合吉利德Yescarta進行了另一項研究,旨在評估在PD-(L)1類藥物中加入CAR-T療法是否可以改善淋巴瘤患者的預(yù)后。但是,經(jīng)過小規(guī)模的早期研究之后,仍然沒有證據(jù)表明聯(lián)合用藥具有療效收益。

       羅氏公布的1/2期研究結(jié)果顯示,Tecentriq與Yescarta聯(lián)用在彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中顯示出可控的安全性,但是療效結(jié)果和CAR-T細胞水平結(jié)果與僅接受 Yescarta治療的患者相似。

       在10.2個月的治療中,46%接受雙重療法的患者最終腫瘤完全消失。但Yescarta單獨用藥組患者腫瘤消除率達到了58%,也就是說目前的試驗結(jié)果不能證明聯(lián)合用藥能夠增強療效。

       雖然兩項聯(lián)合用藥研究均沒有取得預(yù)期的積極結(jié)果,但外界分析認為羅氏并不會減緩其在免疫腫瘤學(xué)的腳步。羅氏正試圖發(fā)掘自身在免疫腫瘤學(xué)的立足點,與Keytruda和Opdivo進行抗衡。

       參考來源:

       1、Adding Roche's Tecentriq to Xtandi doesn't extend lives in prostate cancer—even in subgroups

       2、Roche's Tecentriq doesn't amp up Gilead's Yescarta in lymphoma, early study says

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