日前，加拿大臨床階段生物制藥公司Zymeworks宣布，與長期合作伙伴默沙東簽署了一份總價值超9億美元的最新許可協(xié)議，授予后者使用其Azymetric™和EFECT™平臺開發(fā)多特異性抗體治療候選藥物的權(quán)利。
根據(jù)新的協(xié)議條款，Zymeworks將向默沙東提供全球性、具有專利權(quán)的使用許可，以研究、開發(fā)和商業(yè)化三款專門針對默沙東治療靶標(biāo)的新多特異性抗體。作為回報，Zymeworks將收到一筆金額未公開的預(yù)付款；且如果三個在研藥物項目均獲得批準(zhǔn)，該公司還有資格獲得4.11億美元的期權(quán)行使費、臨床開發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑付款，以及4.8億美元的商業(yè)里程碑付款和全球銷售的分層版稅。
Zymeworks和默沙東自2011年開始合作，在2014年擴大合作范圍內(nèi)的雙特異性抗體開發(fā)。默克研究實驗室發(fā)現(xiàn)生物學(xué)的副總裁Scott Lesley博士指出：“ Zymeworks的技術(shù)在我們識別和開發(fā)多特異性抗體療法的努力中起著重要作用。很高興繼續(xù)與Zymeworks團隊合作。”
Zymeworks官網(wǎng)顯示，Azymetric™平臺可將單特異性抗體轉(zhuǎn)化為雙特異性和多特異性抗體，從而可以同時結(jié)合多種不同的靶標(biāo)，使多功能療法的發(fā)展成為可能。與許多其他雙特異性平臺不同，Azymetric™能夠生成完全IgG樣的抗體，并與其他靶標(biāo)結(jié)合形式（例如Fab、scFv和VHH）和抗體-藥物偶聯(lián)物兼容（見下圖）。EFECT™平臺是經(jīng)過改造以激活或抑制抗體介導(dǎo)的免疫反應(yīng)的抗體Fc修飾的文庫。該平臺與傳統(tǒng)的單克隆抗體以及Azymetric™雙特異性抗體兼容，進一步實現(xiàn)了針對不同疾病的治療反應(yīng)的定制和優(yōu)化。
Zymeworks的研發(fā)管線致力于開發(fā)下一代多功能生物療法，主要臨床候選藥物ZW25（Zanidatamab）是Azymetric™平臺開發(fā)的靶向HER2的雙特異性抗體。ZW25能夠同時結(jié)合HER2上的兩個不同位點，這種獨特的設(shè)計導(dǎo)致多種作用機制，包括雙重HER2信號阻斷、抗體結(jié)合增強、受體聚集以及從細胞表面去除HER2和潛在的有效功能。ZW25目前正在全球1期、2期和啟用注冊的多項臨床試驗中進行評估，用于治療HER2表達的癌癥患者（包括膽道癌、胃食管腺癌、乳腺癌和其他腫瘤類型）；并且已經(jīng)獲得用于先前接受過治療或復(fù)發(fā)的HER2陽性膽道癌和聯(lián)合護理標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療胃食管腺癌兩項快速通道稱號，以及用于治療膽道癌、胃癌和卵巢癌的孤兒藥稱號。
另一款關(guān)鍵臨床候選藥物ZW49是一種靶向HER2的雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物，目前處于1期臨床階段，用于治療接受現(xiàn)有療法（包括靶向HER2的藥物）后已經(jīng)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2表達的癌癥患者。該候選藥物在開發(fā)時將ZW25的獨特設(shè)計和抗體框架與ZymeLink?平臺的接頭細胞毒素結(jié)合在一起，通過利用ZW25的增強抗體-HER2內(nèi)在作用向腫瘤細胞傳遞一種新型的細胞殺傷性化合物auristatin。
ZW25和ZW49均與百濟神州有商業(yè)化合作，百濟神州擁有兩款藥物在中國、韓國、澳大利亞和新西蘭等東亞國家（包括日本）的權(quán)利。此外，Zymeworks還在推進其他多項腫瘤學(xué)（包括免疫腫瘤學(xué)藥物）和其他治療領(lǐng)域的臨床前候選物的開發(fā)，并與禮來、新基、葛蘭素史克和第一三共都有合作。
參考來源：
1、Merck expands scope of Zymeworks antibody alliance, adding close to $900M in milestones
2、Zymeworks Announces New Multispecific Antibody Collaboration with Merck
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