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CPHI制藥在線 資訊 仟源醫(yī)藥子公司利伐沙班片獲得藥品注冊批件

仟源醫(yī)藥子公司利伐沙班片獲得藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-15
9月14日,仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司嘉逸醫(yī)藥于今日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的化學藥品“利伐沙班片”的《藥品注冊批件》,同時原料藥利伐沙班也獲國家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)審評通過,已批準在上市制劑中使用,該品種已列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫(yī)保目錄》。

       9月14日,仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司嘉逸醫(yī)藥于今日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的化學藥品“利伐沙班片”的《藥品注冊批件》,同時原料藥利伐沙班也獲國家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)審評通過,已批準在上市制劑中使用,該品種已列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫(yī)保目錄》。

       相關(guān)情況如下:

       藥品通用名稱:利伐沙班片

       劑型:片劑

       規(guī)格:10mg

       注冊分類:化學藥品4類

       藥品標準標準編號:YBH03322020

       藥品批準文號:國藥準字H20203470

       藥品批準文號有效期:至2025年9月7日

       藥品生產(chǎn)企業(yè):江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司

       公告顯示,利伐沙班片主要用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE);成人深靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞(PE)的風險;亦可用于一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險?!吨袊[瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015版)》、《中國骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內(nèi)權(quán)威指南,推薦Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。

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