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CPHI制藥在線 資訊 京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過一致性評價

京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-10-22
10月21日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸普拉克索片”【規(guī)格0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       10月21日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸普拉克索片”【規(guī)格0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或“開關”波動)時,都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

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