日前，又有一種藥物未能在臨床試驗中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近報告稱，Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道癥狀的COVID-19住院患者中，進行的CALAVI二期試驗未能達到主要的療效終點。試驗結(jié)果顯示，在更好地幫助患者存活和減少呼吸衰竭方面，該藥物并沒優(yōu)于支持療法。
Calquence是一種選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，該藥物最初由Acerta Pharma研發(fā)。2016年阿斯利康通過收購的方式獲得了該藥物，目前，阿斯利康和Acerta正在研究該藥物用于多種B細胞血液腫瘤的療效。此前，Calquence已獲得批準用于已接受過至少一種癌癥治療的成人上皮細胞淋巴瘤（MCL）患者，以及患有慢性淋巴細胞性白血?。–LL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）的成人患者。
BTK抑制劑可幫助抑制自身免疫性疾病。在COVID-19病情較為嚴重的患者中，他們的癥狀被認為是免疫系統(tǒng)反應，例如細胞因子風暴（cytokine storm）。試驗的目的是為了測試能夠抑制某些免疫系統(tǒng)的Calquence，在控制COVID-19癥狀方面是否有效。CALAVI二期試驗對比了Calquence聯(lián)合最佳支持治療（BSC）與僅進行最佳支持治療的療效差異。受試者按1：1的比例隨機分組，參加試驗的都是住院患者，但未進行機械通氣，也沒有進入重癥監(jiān)護病房。該試驗在美國（CALAVI US）和其他幾個國家（CALAVI）同時進行，試驗的主要終點指標是呼吸衰竭或死亡。試驗結(jié)果顯示，Calquence的安全性和耐受性與此前的試驗數(shù)據(jù)一致。
阿斯利康腫瘤學研發(fā)執(zhí)行副總裁Jose Baselga表示，“自今年年初以來，阿斯利康一直在盡所能地應對COVID-19，這其中也包括研究現(xiàn)有藥物作為潛在的治療方法。CALAVI試驗是根據(jù)臨床前和早期臨床證據(jù)啟動的，此前的試驗證據(jù)表明，Calquence可以減輕因COVID-19呼吸道癥狀住院患者的高炎癥免疫反應并改善臨床結(jié)局。盡管此次CALAVI的試驗結(jié)果令人失望，但我們?nèi)匀恢铝τ谕苿涌茖W發(fā)展，幫助患者應對這種前所未有的全球性大流行，包括與牛津合作的冠狀病毒**臨床試驗。”
根據(jù)Clinicaltrials網(wǎng)站顯示，該藥物的一項1期試驗仍在進行患者招募的工作。目前，阿斯利康與牛津大學的合作進展在美國和歐洲COVID-19**發(fā)展計劃中排名第三，僅次于輝瑞與BioNTech和Moderna。本周，輝瑞宣布，與德國生物科技公司BioNTech共同開發(fā)新冠mRNA**能有效阻止90%的病毒感染，預計將會在11月底之前申請緊急使用授權(quán)（EUA），并在年底之前開始分發(fā)注射。Moderna則預計將在本月底之前收到有關其**計劃的數(shù)據(jù)報告。
相比Calquence來說，阿斯利康的另一款**進展相對順利。10月，阿斯利康從美國政府獲得4.86億美元資金資助，用于支持和推進該公司抗SARS-CoV-2抗體雞尾酒療法AZD7442的兩項3期臨床試驗。該公司表示，預計在今年年底，將針對高危人群發(fā)放約10萬劑**。該藥物采用了半衰期延長技術，阿斯利康表示這種方法最多可以防止病毒感染的時間長達12個月。
參考來源：
1、AstraZeneca's Calquence Fails Pair of Phase II COVID-19 Trials
2、AstraZeneca's Calquence fails COVID-19 study, joining the list of repurposed meds that have fallen short
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