2020年Q1至Q3化學原料藥板塊整體營收同比增長3.45%（-10.43pct），歸母凈利潤同比增長8.74%（-8.61pct），扣非凈利潤同比增長11.37%（+3.78pct）。Q3化學原料藥板塊整體營收同比增長4.67%（-5.38pct），歸母凈利潤同比增長3.11%（-22.06pct），扣非后凈利潤同比增長-5.50%（-31.14pct）。
2020年Q1至Q3特色原料藥板塊總收入221.64億元（+15.58%），扣非凈利潤36.68億元（+42.64%），繼續(xù)保持快速增長。雖增速有所放緩，但主要是受匯兌損益、環(huán)比高基數(shù)、疫情引發(fā)客戶采購節(jié)奏變化等非經營性因素影響，且較之原料藥整體增速差距依舊巨大。
延伸（制劑）和升級（CDMO）的趨勢加持下特色原料藥企業(yè)盈利飛漲
從特色原料藥各家企業(yè)來看，九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、奧翔藥業(yè)、仙琚制藥和富祥藥業(yè)等6家企業(yè)的收入增速較去年同期提升，其中九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥和富祥藥業(yè)等4家的扣非凈利潤同樣加速增長。盡管部分企業(yè)收入利潤增速有所放緩，但從絕對增速水平來看，繼續(xù)保持快速增長。
2020年前三季度，12家企業(yè)的收入增速均值為23.18%，扣非凈利潤增速均值為43.45%。我們認為增速水平會受到基數(shù)問題有所波動；而API行業(yè)的景氣，全球產能轉移的大邏輯，以及產業(yè)鏈外部的延伸（制劑）和升級（CDMO）趨勢沒有發(fā)生變化，中長期行業(yè)邏輯的逐步兌現(xiàn)值得期待。
板塊整體來看，各項經營指標均穩(wěn)步向好。收入利潤保持快速增長，盈利水平穩(wěn)步提升。毛利率、凈利率、ROE三者均實現(xiàn)穩(wěn)步提升。2020年前三季度板塊毛利率為46.92%，同比2018-2019連續(xù)兩年穩(wěn)步提升（分別為43.98%和46.04%）。
據(jù)相關報道顯示，特色原料藥盈利水平的提升或許有三方面因素影響最為重要：
1）API產業(yè)鏈在環(huán)保趨嚴、集采高標準的行業(yè)背景下，價值回歸，盈利水平提升。
2）高端市場、高毛利產品占比提升，結構升級。
3）制劑等業(yè)務占比提升。
而這系列數(shù)據(jù)均顯示了目前的原料藥行業(yè)在產業(yè)鏈外部的延伸（制劑）和升級（CDMO）的趨勢加持下，已初現(xiàn)成效，絕大部分相關企業(yè)也在抓緊布局。
轉型制劑代表華海藥業(yè)將實現(xiàn)品種收入翻倍？
以華海藥業(yè)為例，在2003年，華海藥業(yè)產品基本均為原料藥和中間體，而且普利類產品銷售占比在70%以上，產品非常單一。到了2019年華海藥業(yè)成品藥銷售就占比47.96%，原料藥及中間體銷售僅占比46%，制劑板塊成功代替其他業(yè)務成為了重點。
2020年華海藥業(yè)整體營收及扣非凈利雙項快速增長，核心利潤貢獻度達97.5%，主要歸功于三者：
國內制劑方面，公司依托集采中選快速提升市場覆蓋率，國內制劑業(yè)務大幅增長；
原料藥方面，沙坦類產品CEP證書恢復，帶動銷售大增。
銷量增長促進成本攤薄，疊加集采帶來的銷售費用節(jié)省，帶動利潤提升。
作為國內首家通過美國FDA制劑認證的企業(yè)，目前的華海藥業(yè)具有中間體、原料藥、制劑一體化的完整產業(yè)鏈，成為了“制劑”延伸最好的代表企業(yè)。
另外，華海藥業(yè)成品藥板塊今年也頻頻爆出好消息，子公司華博生物的“重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液”（HB002.1M）收到國家藥監(jiān)局NMPA核準簽發(fā)的三個新增適應癥的臨床試驗許可，子公司華博生物與華奧泰適應癥為晚期惡性實體腫瘤的HOT-1030注射液獲得藥物臨床試驗許可。
華海藥業(yè)更是計劃未來三年內，每年申報15-20個品種，其中內部申報8-10個，海外轉報8-10個。并隨著FDA禁令解除，華海藥業(yè)極可能在已經擁有60多個美國ANDA文號，17個產品在美國市占率居前的情況下，實現(xiàn)現(xiàn)有品種的收入翻倍。
可以說目前的華海藥業(yè)在原料藥恢復增長動力的加持下，制劑產品覆蓋率也逐年提升，多年以來歷經艱辛趟過的路，充分證明了原料藥企業(yè)轉型制劑擴展的必要性與可行性。當然制劑板塊成功的前提條件必不可少，例如華海藥業(yè)的HOT-1030注射液雖被核準同意進行臨床試驗，但僅到目前階段，就在該產品公司累計投入研發(fā)費用約3487萬元，更別說截止目前為止華海藥業(yè)在制劑板塊的所有研發(fā)投入。
轉型決心固然重要，“制劑”延伸固然前途向好，但僅資金投入這一點上就不是所有的原料藥企都能滿足，所以如何找到適合自身特色的轉型之路才是大多數(shù)原料藥企業(yè)的首要任務。
普洛藥業(yè)“CDMO升級”中長期原料藥-制劑一體化戰(zhàn)略得到市場看好
與華海藥業(yè)則不同，普洛藥業(yè)選擇的方向則是偏向“CDMO升級”方向，截止2020年，疫情擾動疊加烏苯美司從醫(yī)保移除的影響，普洛藥業(yè)原料藥及制劑業(yè)務增速相對較低，但CDMO業(yè)績的高速增長很大程度上展現(xiàn)了特色原料藥另一個發(fā)展方向的營收能力與抗風險能力。
普洛藥業(yè)在Q3收入基本持平情況下，歸母凈利潤同比增長33.08%，或許來自于業(yè)務結構調整，毛利率更高的CDMO業(yè)務加速放量得到驗證。Q3財務費用大幅增加預計與匯兌損益有關，中長期有望繼續(xù)受益于CDMO業(yè)務驅動。
與此同時，普洛藥業(yè)CDMO業(yè)務以高端獸藥為核心，與碩騰、默克等頭部獸藥企業(yè)保持長期合作，客戶粘性強、盈利能力高。為優(yōu)化資源配置，做強CDMO，公司受讓控股子公司持有的上海裕緣生物公司100%股權。并擬新建1個CDMO標準化車間及4個原料藥車間進一步擴充產能。CDMO業(yè)務已實現(xiàn)從原來“起始原料藥+注冊中間體”為主的產業(yè)模式向“注冊中間體+原料藥”為主的產業(yè)模式轉變，毛利率預計40%，中長期增速可期。
加之，制劑方面新藥研發(fā)進展順利，中長期原料藥-制劑一體化戰(zhàn)略的得到市場看好：
一類新藥索法地爾用于治療急性缺血性腦卒中的2期臨床試驗已完成，目前3期臨床試驗已通過倫理委員會批準；
鹽酸安非他酮緩釋片已于FDA獲批，隨著產能釋放將帶來制劑板塊收入增長。
普洛藥業(yè)目前拳頭板塊主要依照CDMO＞API及中間體＞制劑的方向發(fā)展，但長期戰(zhàn)略規(guī)劃下，必定會有著制劑板塊投入及收入逐年增長，且隨著產業(yè)模式轉變深入，有望帶動公司整體凈利潤大幅上漲，中長期前景無限，符合市場發(fā)展規(guī)律。
總結
如果說2019年是特色原料藥企業(yè)各項業(yè)務及業(yè)績快速增長的元年，那么2020年無疑就是特色原料藥行業(yè)百尺竿頭更進一步的一年。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
