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CPHI制藥在線 資訊 恩華藥業(yè):鹽酸右美托咪定注射液過(guò)評(píng)

恩華藥業(yè):鹽酸右美托咪定注射液過(guò)評(píng)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-19
1月19日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       1月19日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       鹽酸右美托咪定注射液適應(yīng)癥:

       1、用于行全身**的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。

       2、用于重病監(jiān)護(hù)治療期間開(kāi)始插管和使用呼吸機(jī)病人的鎮(zhèn)靜,本品連續(xù)輸注不可超過(guò)24h。

       截至目前,公司在鹽酸右美托咪定注射液一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約330萬(wàn)元人民幣。

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