1月25日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于邀請(qǐng)部分抗菌藥物聯(lián)動(dòng)目錄藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判的函。擬對(duì)原參與抗菌藥物投標(biāo)未中標(biāo)后納入聯(lián)動(dòng)目錄、且采購(gòu)金額較多的藥品進(jìn)行議價(jià)談判，若談判成功，將納入中標(biāo)目錄采購(gòu)，并對(duì)談判價(jià)格保密。
通知要求，相關(guān)企業(yè)派人（攜帶法定代表人授權(quán)書(shū)及本人身份證原件）于2021年1月28日上午9:30到湖南省公共資源交易中心3樓15開(kāi)標(biāo)室參加談判，參加現(xiàn)場(chǎng)談判人員不超過(guò)3人，逾期視為自動(dòng)放棄。
6款未中標(biāo)抗菌藥談判議價(jià)！
通知函顯示，湖南省擬對(duì)6款抗菌藥物聯(lián)動(dòng)目錄藥品進(jìn)行議價(jià)談判，分別是輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（規(guī)格：1g）和氟康唑注射液（規(guī)格：100m：200mg）、上海上藥第一生化的注射用硫酸多黏菌素B（規(guī)格：50萬(wàn)單位）、住友制藥（蘇州）的注射用美羅培南（規(guī)格：0.5g）、杭州默沙東的注射用亞胺培南西司他丁鈉（規(guī)格：1.0g(0.5g:0.5g)）、VIANEX S.A.(PLANT C)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素（規(guī)格：0.5g）。
2020年4月15日，湖南省抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果公布，52個(gè)品種中有47個(gè)品種談判成功，共86家企業(yè)中標(biāo)。其中外企僅有拜耳的莫西沙星中標(biāo)，中標(biāo)結(jié)果于2020年5月1日正式執(zhí)行。
而此次單獨(dú)進(jìn)行議價(jià)的產(chǎn)品多數(shù)為原研藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年湖南省公立醫(yī)院全身用抗感染藥品TOP10中，注射用美羅培南市場(chǎng)份額占比最高，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉排在第五，都是大品種。
拿美羅培南來(lái)說(shuō)，去年湖南專(zhuān)項(xiàng)集采里重慶圣華曦藥業(yè)中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為9.48元。而未中標(biāo)藥品中，深圳華藥南方制藥、深圳市海濱制藥、住友制藥（蘇州）的美羅培南分別屬于A類(lèi)評(píng)審組次低報(bào)價(jià)品種，B類(lèi)評(píng)審組同通用名、同劑型下無(wú)中標(biāo)產(chǎn)品，未中標(biāo)專(zhuān)利到期藥品，擬聯(lián)動(dòng)價(jià)格分別為24.525元、82.07元、155.9元。同一品種間價(jià)格差距較大。
根據(jù)湖南省專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)方案要求，通用名或劑型、規(guī)格不在帶量采購(gòu)目錄的抗菌藥物，需聯(lián)動(dòng)各省省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)（不包括廣東省、福建省和重慶市的價(jià)格），形成聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄，其采購(gòu)金額控制在上年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌類(lèi)藥物總采購(gòu)金額的20%以內(nèi)。另外，未中標(biāo)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品、到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。出現(xiàn)各省省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)時(shí)，聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)最新低價(jià)。
而此次的通知方案，湖南擬對(duì)原參與抗菌藥物投標(biāo)未中標(biāo)后納入聯(lián)動(dòng)目錄、且采購(gòu)金額較多的藥品進(jìn)行議價(jià)談判，談判成功的藥品將納入中標(biāo)目錄采購(gòu)，預(yù)計(jì)這6款藥品的價(jià)格會(huì)再一次降低。再次議價(jià)也很有可能是跟進(jìn)其它省份的最低中標(biāo)價(jià)。另“談判成功的藥品將納入中標(biāo)目錄采購(gòu)”，不知相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格低至最低中標(biāo)價(jià)，是否也能獲得較大的采購(gòu)量。
全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢(shì)明顯
“倒逼”原研藥企降價(jià)
值得關(guān)注的是，湖南省抗菌藥集采里絕大部分類(lèi)別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類(lèi)藥品多達(dá)24種，替代范圍廣，且不同類(lèi)別抗菌藥物之間?？膳R床替代使用，因落標(biāo)導(dǎo)致的臨床用藥短缺風(fēng)險(xiǎn)較小。
此前在湖南省抗菌藥一直是重點(diǎn)監(jiān)控藥品，產(chǎn)品價(jià)格虛高。在湖南省抗菌藥專(zhuān)項(xiàng)集采里，154個(gè)抗菌藥中，超90個(gè)抗菌藥報(bào)價(jià)處于10元以下，包含頭孢唑厲、頭孢唑林、頭孢噻肟等藥物；20多個(gè)藥物的單價(jià)不足1元，例如頭孢曲松、氨芐西林、頭孢噻肟等。此次集采中最引人關(guān)注的是僅一家原研藥企中標(biāo)，多數(shù)原研藥企持觀望態(tài)度。
未中標(biāo)的藥品被要求聯(lián)動(dòng)，而納入聯(lián)動(dòng)目錄的藥品市場(chǎng)份額也將嚴(yán)重萎縮。相關(guān)資料顯示，2018年湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)抗菌藥物共52億元，占全年采購(gòu)化學(xué)類(lèi)藥品總金額20%，為化學(xué)類(lèi)藥品中采購(gòu)量最大的類(lèi)別。按照總采購(gòu)金額不超過(guò)20%計(jì)算，納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的抗菌藥物，市場(chǎng)基本控制在10億之內(nèi)。
許多原研藥企出于維護(hù)全球價(jià)格體系考慮，或因地方集采的采購(gòu)量還不夠大，參與中并不積極。不過(guò)隨著全國(guó)集采朝常態(tài)化推進(jìn)，地方集采陸續(xù)試水，集采模式百花齊放，全國(guó)聯(lián)動(dòng)最 低價(jià)并不遙遠(yuǎn)，醫(yī)?？刭M(fèi)成績(jī)顯著，院內(nèi)市場(chǎng)里仿制替代進(jìn)口明顯（尤其是注射劑類(lèi)產(chǎn)品），未來(lái)原研藥企恐怕是不跟也得跟，除非完全放棄相應(yīng)市場(chǎng)，或者是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
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