2月18日，天士力發(fā)公告稱，全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
氯氮平片用于治療難治性**分裂癥，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫(yī)保目錄（甲類）。江蘇帝益于 2020 年 1 月 20 日向國家藥監(jiān)局遞交該藥品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于 2020 年 2 月 7 日獲得受理。截至本公告日，江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 827.80 萬元人民幣。截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有江蘇恩華藥業(yè)、上藥信誼藥廠、湖南洞庭藥業(yè)、寧波大紅鷹藥業(yè)等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫，氯氮平片 2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售為 9,938 萬元。
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