3月28日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局，以下簡(jiǎn)稱ANSM)關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評(píng)估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中試驗(yàn)二（KHB-1802）在法國(guó)暫停的通知。
公告顯示，此前，公司已與ANSM做了大量溝通，補(bǔ)充了相關(guān)數(shù)據(jù)和大量的專業(yè)資料。目前，公司仍在主動(dòng)積極與ANSM保持良好的溝通，并根據(jù)實(shí)際情況按照法國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定和要求開(kāi)展后續(xù)工作。該產(chǎn)品在法國(guó)的臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性。
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