4月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR-1314注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展成人狼瘡腎炎適應癥的臨床試驗。
SHR-1314注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。目前全球已有2個IL-17A抗體獲批上市。諾華公司的secukinumab（商品名Cosentyx）自2015年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區(qū)獲批上市。禮來公司的ixekizumab（商品名Taltz）自2016年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區(qū)獲批上市。Secukinumab和ixekizumab分別于2019年4月和9月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，2020年secukinumab的銷售額為39.95億美元，ixekizumab為17.89億美元。
公告顯示，截至目前，SHR-1314相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為21,125萬元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
