5月31日，湖南九典制藥稱，奧硝唑片通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
奧硝唑?yàn)榈谌趸溥蝾惪股?，用于治療由厭氧菌感染引起的多種疾??；男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾??；腸、肝阿米巴蟲病，腸、肝變形蟲感染引起的疾?。挥糜陬A(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
奧硝唑最早由美國(guó)Hoffer.M等開發(fā)研制，瑞士Roche公司于1977年首次在歐洲以商品名“Tiberal®”上市。奧硝唑上市劑型有片劑、膠囊劑和注射液等，其中奧硝唑片在國(guó)內(nèi)有7家生產(chǎn)上市。
目前抗厭氧菌為主的口服藥物主要包括甲硝唑、替硝唑、奧硝唑。奧硝唑抗菌作用明確，安全性良好，被廣泛應(yīng)用，為同類抗厭氧菌藥物的主流品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)分析，此類口服藥物2018~2020年市場(chǎng)規(guī)模約16.7億元，其中口服奧硝唑整體市場(chǎng)約9.66億元，全國(guó)零售和醫(yī)療終端奧硝唑片銷量約1.24億元。
截至本公告日，九典制藥為國(guó)內(nèi)3家通過奧硝唑片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)之一。
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