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CPHI制藥在線 資訊 楊森BCMA/CD3雙抗在中國獲批臨床

楊森BCMA/CD3雙抗在中國獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-09
中國國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司的1類生物新藥teclistamab注射液已獲批臨床,針對多發(fā)性骨髓瘤(MM)。

       中國國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司的1類生物新藥teclistamab注射液已獲批臨床,針對多發(fā)性骨髓瘤(MM)。這是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和T淋巴細(xì)胞表面CD3受體的雙特異性抗體,此前已在美國獲得FDA授予治療多發(fā)性骨髓瘤的突破性療法認(rèn)定,并獲歐洲藥品管理局(EMA)頒發(fā)的優(yōu)先藥物資格(PRIME)。

       根據(jù)2021年ASCO年會最新披露的摘要數(shù)據(jù),截至2021年2月4日,156名患者接受了teclistamab治療,其中靜脈注射(IV)有84例,皮下注射(SC)有72例。

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