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CPHI制藥在線 資訊 賽諾菲度普利尤單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)

賽諾菲度普利尤單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-18
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，賽諾菲（Sanofi）在中國(guó)提交的度普利尤單抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)。

       中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，賽諾菲（Sanofi）在中國(guó)提交的度普利尤單抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎。

       

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