6月23日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上藥新亞”）分別收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢曲松鈉（4個(gè)規(guī)格）及注射用蘭索拉唑的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2021B01928、2021B01929、2021B01931、2021B01930；2021B01799），上述藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
注射用頭孢曲松鈉主要適用于對(duì)本品敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥；腦膜炎；播散性萊姆?。ㄔ?、晚期）；腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）；骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染；免疫機(jī)制低下患者之感染；腎 臟及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系統(tǒng)感染，包括淋??；術(shù)前預(yù)防感染。由Roche研發(fā)，最早于1984年在美國(guó)上市。2018年5月，上藥新亞就注射用頭孢曲松鈉仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)注射用頭孢曲松鈉的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,027萬元。
截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)注射用頭孢曲松鈉的主要生產(chǎn)廠家為上海羅氏制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年注射用頭孢曲松鈉醫(yī)院采購金額為人民幣249,334萬元。2020年，上藥新亞的注射用頭孢曲松鈉銷售收入為人民幣8,078萬元。
注射用蘭索拉唑主要適用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃粘膜損傷，由日本武田研發(fā)，最早于2004年在美國(guó)上市。2019年5月，上藥新亞就注射用蘭索拉唑仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，針對(duì)注射用蘭索拉唑的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣498萬元（根據(jù)代理銷售合同安排，該筆研發(fā)費(fèi)用由合作方承擔(dān)）。
截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)注射用蘭索拉唑的主要生產(chǎn)廠家為山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年注射用蘭索拉唑醫(yī)院采購金額為人民幣176,639萬元。2020年，上藥新亞的注射用蘭索拉唑銷售收入為人民幣5,080萬元。
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