•2008~2020年，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，共支持誕生了68個I類新藥；
•2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開板；
•2020年，《新藥品管理法》打開“突破性治療藥物”等四大藥品上市快速通道；同年，《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《生物安全法》頒布并開始實施。
•2021年，藥品集采和醫(yī)保談判逐漸常態(tài)化……
回顧制藥行業(yè)過去十多年的發(fā)展，在一系列以藥品創(chuàng)新為導向的政策鼓勵下，中國生物醫(yī)藥市場始終保持高速發(fā)展，取得了累累碩果：國內藥企不斷在國際市場嶄露頭角，多個國產創(chuàng)新藥物獲得美國FDA認證，Lisence In & Out更實現爆發(fā)式增長。而放眼國際，近些年來mRNA技術、基因療法、細胞治療技術大放異彩。Frost&Sullivan預測2022年全球生物藥市場將達3260億美元，高居榜單的10大暢銷藥中，單抗類占8種。
據有關部門統(tǒng)計，2020年中國生物藥市場規(guī)模達3870億元，尤其在**、抗體藥物、細胞和基因治療等領域不乏亮點，預計至2021年中國生物藥市場規(guī)模將進一步擴大至4644億元。中國生物醫(yī)藥要保持快速發(fā)展的態(tài)勢，使生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進，生物制藥產業(yè)向集群式發(fā)展是大勢所趨，生物藥從研發(fā)到生產的技術轉移是創(chuàng)新產品商業(yè)化進程中的重要一環(huán)，也成為研發(fā)及生產人員關注的焦點。
在如今藥品創(chuàng)新和醫(yī)?？刭M并舉的政策環(huán)境下，藥企在生產成本控制的路上本就面臨重重挑戰(zhàn)。作為高科技產業(yè)，生物制藥企業(yè)在提升研發(fā)力的同時，還要實現基礎設施、上下游產業(yè)的配套。但是，要成功實現創(chuàng)新產品商業(yè)化，攻克從實驗室到商業(yè)化生產技術轉移中的難關，制藥人自身還必須具備技術轉移這項“硬核”實力。
細節(jié)是魔鬼。對生物藥企業(yè)而言，技術轉移的過程當然存在風險。9月2日，智藥商學院特邀大分子藥物技術轉移專家，來自綠葉制藥集團博安生物制造與供應鏈副總裁王廣泉博士，為大家分享生物藥商業(yè)化過程中技術轉移的寶貴經驗，并將與聽眾進行互動，集思廣益，一起探討如何突破生物藥技術轉移的瓶頸。期待您的加入！
?直播安排
主題：生物藥從研發(fā)到生產的技術轉移
日期：2021年9月2日（周四）
時間：下午14：30~16：00
?講座亮點
•質量源于設計(QbD)為技術轉移奠定基礎
•生物藥技術轉移的執(zhí)行流程/團隊組織架構/風險評估
•生物藥技術轉移成功案例：新冠中和抗體
•生物藥技術轉挑戰(zhàn)及難點解析
?講座大綱
一、技術轉移工作概述
1、什么是技術轉移？
2、技術轉移是產品生命周期中的重要組成部分
3、技術轉移發(fā)生在產品生命周期的各個時期
4、生物藥技術轉移的挑戰(zhàn)
二、技術轉移執(zhí)行過程
1、質量源于設計(QbD)為技術轉移奠定基礎
2、技術轉移過程
3、技術轉移團隊組織架構
4、差距分析/風險評估/技術評估
5、規(guī)范的項目管理保障技術轉移的成功
6、技術轉移執(zhí)行流程
*技術轉移成功案例：新冠中和抗體
- 新冠中和抗體研發(fā)、執(zhí)行流程、技術轉移風險管理
三、技術轉移管理知識點總結
四、Q&A
?聽課人群
1、 生物藥研發(fā)、生產及注冊負責人
2、 生產技術、項目管理等一線人員
3、 質量負責人、高級管理人員
4、 QA及驗證人員
5、 注冊申報人員
?講師簡介
王廣泉 博士
博安生物制造與供應鏈副總裁
王廣泉博士，現任綠葉制藥集團博安生物制造與供應鏈副總裁。畢業(yè)于美國北卡羅來納州立大學( North Carolina State University)，獲得化學工程專業(yè)博士學位，并在杜克大學(Duke University)獲得工商管理碩士（MBA）學位。王博士擁有近20年年國際知名藥企研發(fā)管理經驗，先后在拜耳制藥（Bayer）、杰特貝林(CSL Behring)、百特(Baxter Healthcare)、夏爾制藥 (Shire)開展生物藥的生產工藝研究、中試與生產車間建設、技術轉移、工藝驗證、以及為近 30 種生物藥提供產品生命周期管理和 GMP 生產技術支持，實現產品產能和品質提升。2018年7月入職綠葉制藥以來，負責生物藥商業(yè)化生產車間的建設與運營，并作為主要負責人之一推動了綠葉第一個生物藥博優(yōu)諾（貝伐珠單抗生物類似藥）在中國的獲批與成功上市。
?報名方式
掃描下方二維碼
報名直播講座
8月26日前報名可享
社群福利價：39元（原價：69元）
掃描下方二維碼，添加小助手微信，
回復“技術轉移”，進入社群領取30元優(yōu)惠券
VIP會員→ 購買VIP會員年卡，全年課程免費觀看
智藥商學院→ 制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈
制藥工業(yè)體系的建設與不斷完善推動著制藥行業(yè)持續(xù)的知識更新與技術迭代，也促使了制藥人士對終身學習的迫切需求。制藥在線依托網站平臺十年來積累的豐富經驗與深厚資源，對現有會議產品“制藥大咖說”、“CPhI制藥培訓+”、“CPhI開講啦”進行資源整合，同時針對企業(yè)外貿獲客的需求，新推外貿培訓課程“7點課堂”，升級打造為“智藥商學院”。作為專業(yè)的會議與課程提供方，“智藥商學院”將為廣大制藥行業(yè)人士創(chuàng)建社交、學習、分享場景，構建制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈。
課程咨詢：張女士
電話：021-33392443
郵箱：Carina.Zhang @imsinoexpo.com
商務贊助：沈女士
電話：021-33392534
郵箱：miranda.shen@imsinoexpo.com
智藥商學院→ 近期直播課程推薦
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
