8月9日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿奇霉素片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
阿奇霉素（Azithromycin）為半合成的十五元大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，是臨床常用的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。其說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥為：阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。
● 流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作。
● 肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。
● 流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。
● 流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。
● 化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
● 金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。
● 沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。
● 杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍?。ㄜ浵吗幔?。由于臨床試驗(yàn)招募的女性人數(shù)太少，因此尚未確定阿奇霉素治療女性軟下疳的療效。
阿奇霉素片是國(guó)家醫(yī)保目錄（2020年版）甲類(lèi)品種，是國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）品種。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用；同時(shí)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。
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