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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰貝伐珠單抗注射液授權(quán)諾華子公司Sandoz

百奧泰貝伐珠單抗注射液授權(quán)諾華子公司Sandoz

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-09
9月8日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司與諾華子公司Sandoz AG(以下簡“Sandoz”)簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議,將公司的BAT1706(貝伐珠單抗)注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Sandoz。

       9月8日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司與諾華子公司Sandoz AG(以下簡“Sandoz”)簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議,將公司的BAT1706(貝伐珠單抗)注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Sandoz。在達(dá)到約定的條件時(shí),百奧泰可獲得總金額最高1.55億美元的首付款和里程碑款,外加兩位數(shù)百分比的利潤分成。

公告

       交易標(biāo)的名稱:BAT1706(貝伐珠單抗)注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益。

       交易金額:首付款及里程碑款總金額最高至1.55億美元,其中包括2750萬美元首付款、累計(jì)不超過1.275億美元里程碑付款和兩位數(shù)百分比的利潤分成。

       協(xié)議生效條件:經(jīng)雙方簽訂蓋章并經(jīng)百奧泰董事會(huì)審議通過,該事項(xiàng)無需股東大會(huì)審議。

       協(xié)議履行期限:本協(xié)議的期限將于生效之日開始,在逐個(gè)國家市場首次商業(yè)銷售之后15年屆滿。除非Sandoz在期限屆滿前不遲于六個(gè)月發(fā)出終止通知,否則期限將自動(dòng)延長五年。

       BAT1706是一款由百奧泰開發(fā)的單克隆抗體,作為安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗撛诘纳镱愃扑?,通過與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合而起效。在歐美,安維汀(貝伐珠單抗)已獲批用于治療以下適應(yīng)癥:轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌,持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌,上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,以及肝細(xì)胞癌。

       公司于2020年向中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA遞交了BAT1706的上市許可申請。通過一系列的生物類似藥研究,包括國際多中心III期臨床試驗(yàn),充分證實(shí)了BAT1706在臨床療效及安全性上與原研藥高度相似。

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