藥品生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)的控制對于藥品安全至關重要。各國法規(guī)與指導原則均對原料藥、輔料及制劑中元素雜質(zhì)的控制提出了相關要求。
2021年10月14日（周四）下午14:30，智藥商學院邀請到Interteck天祥集團中國區(qū)生命與環(huán)境科學部藥品實驗室經(jīng)理姜誠先生進行主題為《元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)和驗證的探討》的直播分享。本次直播講座將對中、美、歐三國藥典中有關元素雜質(zhì)分析的相關通則標準進行解讀、分析和對比，重點關注USP<232>和<233>章節(jié)。并對元素雜質(zhì)方法開發(fā)和驗證流程和關鍵點進行探討，著重樣品基體前處理和儀器條件摸索環(huán)節(jié)，總結(jié)有關規(guī)律和特點。
歡迎大家踴躍報名，一起交流探討！
直播安排
主題：元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)和驗證的探討
時間：2021年10月14日（周四）14:30-16:00
講座大綱
一、 中、美、歐三國藥典中元素雜質(zhì)相關標準的解讀
1. 中國藥典0406、0407、0411、0412
2. 美國藥典 852、730、232、233
3. 歐洲藥典 2.2.22、2.2.23、2.2.57、2.2.58
4. FAAS、GFAAS、ICP-OES、ICP-MS的對比
二、 元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)
1. 信息收集
2. 文獻查閱
3. 前處理摸索
4. 儀器條件摸索
5. 初步確定方法
6. 預驗證與最終確定方法
三、 元素雜質(zhì)分析方法驗證
1. 驗證方案的制定
2. 驗證方案的執(zhí)行
3. 驗證報告的制定
4. 測試方法細則（SOP）的制定
嘉賓簡介
姜 誠
Interteck天祥集團中國區(qū)
生命與環(huán)境科學部
藥品實驗室經(jīng)理
姜誠為主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師，現(xiàn)任天祥集團生命與環(huán)境科學事業(yè)部藥品實驗室經(jīng)理。2004年全日制本科畢業(yè)于復旦大學藥學院、2019年在職碩士畢業(yè)于上海交通大學藥學院。曾任職于上海藥監(jiān)系統(tǒng)檢測機構10年，擔任技術部門負責人職務；曾在多家著名第三方檢測機構任職，擔任藥品/生命科學部門技術主管/經(jīng)理職務，具有15年以上藥品檢測和質(zhì)量標準研究的相關經(jīng)驗。目前負責天祥藥品實驗室的技術管理和運行，熟悉國內(nèi)外藥典和國家標準的檢測要求，主導多個色譜類、光譜類含量和雜質(zhì)的分析方法開發(fā)和驗證，在元素雜質(zhì)分析方法的開發(fā)和驗證方面有獨到的見解。公開發(fā)表學術論文10余篇（其中無機元素類7篇），曾獲上?？茖W技術成果證書，曾主持上海食藥監(jiān)系統(tǒng)技術攻關一類課題，曾參與國家中藥標準化項目質(zhì)量標準復核工作。
聽課人群
藥企研發(fā)人員、質(zhì)量負責人、QC人員等。
報名方式
掃描下方二維碼
報名直播講座
早鳥價：19元（10月6日前）
原價：49元
掃描下方二維碼，添加小助手微信，
回復“雜質(zhì)+公司+職位”，加入智藥商學院社群
VIP會員購買VIP會員年卡，全年課程免費觀看
智藥商學院——制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈
制藥工業(yè)體系的建設與不斷完善推動著制藥行業(yè)持續(xù)的知識更新與技術迭代，也促使了制藥人士對終身學習的迫切需求。制藥在線依托網(wǎng)站平臺十年來積累的豐富經(jīng)驗與深厚資源，對現(xiàn)有會議產(chǎn)品“制藥大咖說”、“CPhI制藥培訓+”、“CPhI開講啦”進行資源整合，同時針對企業(yè)外貿(mào)獲客的需求，新推外貿(mào)培訓課程“7點課堂”，升級打造為“智藥商學院”。作為專業(yè)的會議與課程提供方，“智藥商學院”將為廣大制藥行業(yè)人士創(chuàng)建社交、學習、分享場景，構建制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈。
課程咨詢：張女士
電話：021-33392443
郵箱：Carina.Zhang @imsinoexpo.com
商務贊助：沈女士
電話：021-33392534
郵箱：miranda.shen@imsinoexpo.com
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
