近日，Inspirna公司與百時美施貴寶（BMS）達成合作，開展一項臨床試驗，評估肝 臟X受體/載脂蛋白E（LXR/APOE）通路小分子激動劑RGX-104（abequolixron）與腫瘤免疫療法CTLA-4免疫檢查點抑制劑Yervoy（ipilimumab）的聯(lián)合用藥方案。
根據(jù)協(xié)議條款，BMS將為一項1b/2期擴展研究提供Yervoy。該研究旨在評估RGX-104與Yervoy聯(lián)合用藥方案，二線和三線治療基因組中存在E2或E4 APOE基因生物標(biāo)記物的轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者，包括之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者。Inspirna將贊助該研究并負責(zé)研究費用。
RGX-104是一種口服給藥的肝 臟X受體（LXR）小分子激動劑，可有效激活腫瘤中APOE腫瘤抑制蛋白的表達，來抑制癌癥進展。在某些實體癌患者腫瘤中，APOE表達失調(diào)（沉默），導(dǎo)致腫瘤血管生成（血管生長）的增加，以及腫瘤中髓樣細胞群由免疫刺激性轉(zhuǎn)變?yōu)槊庖咭种菩?，而這2者，都能夠被RGX-104治療所抵消。
大約40%的人口在其基因組中攜帶APOE基因的E2或E4變體。這些APOE基因變體可通過分析血液樣本中的DNA很容易識別。在1期臨床試驗中，E2或E4變體的存在已被證明增加了某些癌癥（包括子宮內(nèi)膜癌）對RGX-104治療產(chǎn)生有利臨床反應(yīng)的可能性，從而為RGX-104治療提供了潛在的生物標(biāo)記物。
此次合作遵循了1期聯(lián)合劑量遞增試驗的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在先前接受免疫檢查點抑制劑治療疾病進展、攜帶E2或E4 APOE基因生物標(biāo)志物的復(fù)發(fā)或難治性癌癥患者中，使用RGX-104聯(lián)合方案治療的緩解率達到了60%。
目前，RGX-104正在一項1b/2期臨床試驗中進行研究，與標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)合用藥，針對富含APOE基因失調(diào)的多個肺癌適應(yīng)癥，包括小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC）。
參考來源：Inspirna Announces Clinical Collaboration with Bristol Myers Squibb to Study RGX-104 in Combination with Yervoy? (ipilimumab) for Treatment of Metastatic Endometrial Cancer
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