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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片上市

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-10
11月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,近日批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

       11月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,近日批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

國家藥品監(jiān)督管理局

       本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥,開展了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于外感風(fēng)熱型普通感冒的治療。

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