12月14日，百濟(jì)神州與維立志博宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)和合作協(xié)議，授予百濟(jì)神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可，以及中國境外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將獲得3000萬美元首付款，并在達(dá)成臨床開發(fā)、藥政批準(zhǔn)和銷售里程碑事件后，有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項(xiàng)，及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級銷售特許使用費(fèi)。
LBL-007是一種通過篩選人類抗體噬菌體展示庫開發(fā)的一種新型在研抗LAG-3抗體。LAG-3是活化的T細(xì)胞上表達(dá)的一種免疫檢查點(diǎn)受體，對這些活化的T細(xì)胞發(fā)揮負(fù)向調(diào)節(jié)作用，會導(dǎo)致腫瘤免疫逃逸。此前，LBL-007已證明能夠與人類LAG-3特異性結(jié)合，刺激IL-2釋放，阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結(jié)合。LBL-007單藥在臨床前研究顯著抑制腫瘤生長，與抗PD-1抗體聯(lián)用時(shí)腫瘤抑制效果更顯著。
目前，LBL-007已獲得美國和中國的臨床試驗(yàn)許可，在中國已經(jīng)完成1a期臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗(yàn)。LBL-007用于晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）2021年會上公布。截止2021年6月4日，研究共納入18例患者，均沒有出現(xiàn)劑量限制性**病例，耐受性和安全性較好，其中15例受試者達(dá)到療效評估，疾病穩(wěn)定（9/15），部分緩解（1/15，食管癌），疾病控制率（DCR）達(dá)66.7%。
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