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CPHI制藥在線 資訊 悅康藥業(yè)1類新藥枸櫞酸愛地那非片獲批上市

悅康藥業(yè)1類新藥枸櫞酸愛地那非片獲批上市

來源:藥智網(wǎng)
  2021-12-30
12月29日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告,公司1類新藥枸櫞酸愛地那非片獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于男性勃起功能障礙的治療。

       枸櫞酸愛地那非片為公司研發(fā)的 1.1 類新藥。用于治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED),其通過抑制磷酸二酯酶 5(PDE5)水解 cGMP 發(fā)揮作用。在性刺激時(shí),陰莖海綿體血管內(nèi)皮細(xì)胞一氧化氮合成酶(NOS)催化 L精氨酸合成一氧化氮(NO),后者激活鳥苷酸環(huán)化酶使環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)合成增加,繼而引起陰莖海綿體平滑肌和陰莖小動(dòng)脈平滑肌的松弛,血液注入陰莖海綿竇,使陰莖勃起。本品可在 NO 存在時(shí)舒張海綿體平滑肌,對(duì)于勃起指數(shù)和海綿體腔內(nèi)壓有改善作用。

       目前,國(guó)內(nèi)主要抗ED類化學(xué)藥物為枸櫞酸西地那非片、他達(dá)拉非片、鹽酸伐地那非片等產(chǎn)品,2020 年市場(chǎng)規(guī)模為 35.67 億。

       截止 2021 年 11 月,公司枸櫞酸愛地那非片及原料藥累計(jì)研發(fā)投入為7,628.30 萬元(2021 年數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì))。

       

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