2022年5月9日，步長制藥發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡稱“通化谷紅”）收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》。通知書主要內容：根據《藥品注冊管理辦法》第八十九條以及申請人提交的 《關于撤回鹽酸法舒地爾注射液注冊申報資料的的申請》，同意本品（鹽酸法舒 地爾注射液）注冊申請的撤回，終止注冊程序。
公告稱，因鹽酸法舒地爾注射液需進一步完善申報資料，步長制藥經審慎研究決定，向國家藥監(jiān)局申請撤回鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊申請。近日，通化谷紅收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》，同意本品注冊申請的撤回，終止注冊程序。
資料顯示，鹽酸法舒地爾注射液適應癥：改善及預防蛛網膜下腔出血后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。
根據米內網數據，2019年至2021年中國（城市公立，城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢顯示，鹽酸法舒地爾注射液銷售額依次為29574萬元、22023萬元、11252萬元。
截至目前，步長制藥在鹽酸法舒地爾注射液上投入的研發(fā)費用約為764.87萬元。
據了解，目前有8家企業(yè)的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價，該產品已被納入第五批集采，成都苑東生物、成都倍特藥業(yè)、天津紅日藥業(yè)、揚子江廣州海瑞藥業(yè)4家企業(yè)中標。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
