2022年5月11日，羅氏旗下基因泰克公布了其TIGIT 單抗 tiragolumab 聯(lián)合 PD-L1 單抗阿替利珠單抗（Tecentriq?）一線治療 PD-L1 高表達局部晚期或轉移性 NSCLC 的 III 期臨床SKYSCRAPER-01中期分析結果。
結果表明，該聯(lián)合療法并沒有達到其無進展生存期（PFS）的共同主要終點。但另一個主要終點總生存期（OS）還未成熟，羅氏表示將繼續(xù)開展這項臨床研究直至下一次計劃內的數(shù)據(jù)分析。
來源：羅氏官網(wǎng)
其實早在2022年3月30日，羅氏公司曾發(fā)布新聞稿，指出其免疫治療藥物tiragolumab的III期關鍵性SKYSCRAPER-02試驗，與羅氏FDA批準的PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）、卡鉑和依托泊苷化療相結合，在490名廣泛進展期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中尚未達到其總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的共同主要終點。
盡管如此，羅氏將繼續(xù)在III期關鍵試驗SKYSCRAPER-01和SKYSCRAPER-03中研究tiragolumab在非小細胞癌（NSCLC）治療中的應用。
腫瘤治療潛力靶點：TIGIT
在腫瘤領域，免疫治療的出現(xiàn)是近年來腫瘤治療的重大進步，目前已成為腫瘤治療不可或缺的一部分，甚至被稱為具有廣譜抗腫瘤作用的神藥。然而，PD-1的治療的整體有效率目前只有10-30%，因此尋找新的無相應抗體藥物的新靶點正成為很多國內外藥企競相攻克的目標。
其中TIGIT被認為是最有前景和潛力的靶點之一。
TIGIT（也稱為WUCAM、Vstm3、VSIG9）是Ig超家族的一種受體，在限制適應性和固有免疫方面起著關鍵作用。TIGIT在淋巴細胞中表達，特別是在效應和調節(jié)性CD4+ T細胞，濾泡輔助CD4+ T細胞，效應CD8+ T細胞和自然殺傷（NK）細胞中高表達。
TIGIT與其同源配體PVR的結合直接抑制淋巴細胞激活。TIGIT和PVR廣泛表達在不同類型的實體瘤中，說明TIGIT-PVR信號通路可能是一種主要的腫瘤免疫逃逸機制，是繼PD-1/PD-L1之后的新型免疫檢查點。
雖然TIGIT抗體單用療效有限，但它能與PD-1藥物產生協(xié)同效果，聯(lián)用發(fā)揮出1+1＞2的效果。
2018年，中國科學技術大學的田志剛、孫汭教授就在《Nature Immunology》發(fā)表了關于TIGIT作為潛在的抗腫瘤價值。他們發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)展過程中如果TIGIT的存在，免疫細胞就會常常處于耗竭狀態(tài)，這種情況下即使使用免疫治療提高免疫細胞的抗腫瘤能力，效果依然有限。而抗TIGIT單抗可逆轉免疫細胞耗竭的狀態(tài)，從而提高患者免疫系統(tǒng)的抗腫瘤能力，并有可能對多種腫瘤效。
國內眾多biotech布局TIGIT，誰能一戰(zhàn)成名？
如今，TIGIT靶點已是熱門靶點，國內外布局TIGIT靶向藥的公司眾多，包括羅氏，默沙東，BMS，Arcus Biosciences，OncoMed等。目前羅氏處于領 先地位，Tiragulumab的兩項臨床適應癥已經進入Ⅲ期臨床階段。
國內也有眾多創(chuàng)新藥企布局TIGIT靶向藥，包括百濟神州、信達生物、復宏漢霖、君實生物、康方生物、天境生物、普米斯等。
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