隨著防疫二十條措施的頒布，全國多地宣布取消區(qū)域常規(guī)性核酸檢測。
“躺賺”的分子診斷（IVD）公司，還沒在降價空間中回過神來，馬上又迎來一波生死劫難。
一度被熱捧的IVD行業(yè)，曙光就在前頭，但是大部分的分子廠家卻悄無聲息地死在了黎明前的寒冬里。
常規(guī)核酸檢測取消，產品價格體系崩盤，價量齊跌的分子診斷行業(yè)還有未來嗎？
一邊在涌入，一邊在降價
新冠疫情肆虐，已然嚴重影響人民生活近3年。核酸檢測，一度成為疫情防控的重要手段。
核酸檢測產品和抗原檢測產品成為不少新冠核酸檢測廠商業(yè)績的強大動力，許多企業(yè)也因而賺得盆滿缽滿，被業(yè)內稱為“躺賺”。
最 先“吃螃蟹”的幾家代表性企業(yè)，如之江生物、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、達安基因和華大集團，一度業(yè)績“爆表”，獨領風騷。
瘋狂的市場規(guī)模和利潤空間，吸引了不少IVD企業(yè)涌入。
截至目前，據(jù)CAIVD統(tǒng)計，國家藥監(jiān)局已經批準34個新冠抗原檢測試劑，41個新冠核酸檢測試劑，39個新冠抗體檢測試劑，12個儀器設備，2個軟件產品上市（詳見附表1）。
但是，隨著試劑價格的降低和市場供求關系、競爭格局的變化，行業(yè)已經進入“多銷薄利”的狀態(tài)。
2020年核酸檢測剛出來時，最初定價是200元/人份，后來逐步發(fā)布降價通知。
單人單檢的每人份價格從180元、80元、60元、28元、19元…
混合檢測價格，更是低至3.4元，而在某些地方組織的集中采購中，核酸混檢單次價格甚至低至3.2元。
像今年4月，廣東省藥品交易中心組織開展的廣東聯(lián)盟新冠檢測試劑和相關耗材帶量采購結果中，19省區(qū)集中采購中核酸最低報價為3.2元，報價單位是復星診斷科技（上海）有限公司和北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的普通核酸試劑及組套。
對于不少核酸檢測試劑企業(yè)而言，已經跌破它們的利潤空間。
不少企業(yè)的平均生產成本在3元到5元之間，以目前的集采價格，已有部分公司掙扎在盈虧平衡線附近。
對于其他公司而言，也開始面臨利潤率不斷下滑的危機。
但是，畢竟有全員核酸檢測的“報量”保證，通過以量換價的集采方式，不少企業(yè)仍然認為“有利可圖”。
而本次新政，常態(tài)化檢測逐步成為歷史之后，這些IVD企業(yè)又該何去何從？
IVD龍頭，也參加雙十一？
新冠核酸檢測市場競爭加劇，不少企業(yè)明白拼的是產品成本、質量和可及性，而疊加市場萎縮，更多的企業(yè)意識到再不換賽道，就真的舉步維艱。
就在不少IVD在策劃者換道超車的時候，龍頭企業(yè)達安基因，又率先引爆其他賽道。
11月11日，達安基因也參與了“雙十一”的狂歡，業(yè)內流出了達安基因調整目前分子產線銷售價格的文件。
圖1 達安基因調整目前分子產線銷售價格文件
達安基因整體調整分子產線銷售價格，把銷售價格直接推到了其他廠家的成本線以下。
還想依靠現(xiàn)有平臺快速轉型研發(fā)生產其他分子試劑的企業(yè)，直接“傻眼”了。
特別是，與這些大廠產線高度重疊的廠家，基本別無選擇，要么咬牙跟價格體系，要么管線快速調整。
而無力調整的企業(yè)，將悄無聲息地死亡，然后退出市場。
存活下來的企業(yè)，將順理成章吞并這些市場份額。
成本，成為了分子行業(yè)發(fā)展最強力的武器。價格體系的重塑，也引爆了行業(yè)的大清洗。
還沉迷在新冠帶來跨越式發(fā)展的美夢的從業(yè)者中，要醒一醒了。
尋找企業(yè)的第二生長曲線，難度進一步加大。
群雄并起的時代，如何搶占王牌？
在全球分子診斷行業(yè)高速發(fā)展的時代，我國分子診斷市場目前受到政策支持、技術革新、人才回流等多輪驅動下，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
2020年突如其來的疫情爆發(fā)，我國分子診斷市場迎來井噴式發(fā)展。
分子診斷行業(yè)進入群雄并起的爭霸時期，對國內企業(yè)既是機遇，更是挑戰(zhàn)。
隨著疫情帶來的紅利逐漸褪去，加上不斷涌入的后起之秀，市場競爭愈發(fā)激烈。
擺在企業(yè)面前的是，怎么樣在群雄并起的時代，搶占王牌？
如何搶抓技術創(chuàng)新，布局產業(yè)鏈條，占領產業(yè)高點，引領產業(yè)發(fā)展，成為產業(yè)發(fā)展技術的主導者，產業(yè)發(fā)展規(guī)范的制定者，產業(yè)發(fā)展標準的實施者，是每一個企業(yè)都值得深思探討的問題。
疫情后時代，分子診斷企業(yè)要么通過自主研發(fā)或并購擴張增強自身在細分領域的實力，要么選擇拓展其他體外診斷業(yè)務穩(wěn)筑可持續(xù)成長。
在企業(yè)并購中，需要加快打通上下游產業(yè)鏈，加快整合資源，提升關鍵技術的研發(fā)和控制能力，實現(xiàn)產業(yè)鏈的互通。
在構筑其他業(yè)務中，傳染病、血篩、早期診斷、個性化治療、遺傳病、基因圖譜、病毒檢測、藥物篩選、新藥開發(fā)、疾病診斷等領域，還有很大的想象空間。
另外，在分子診斷技術PK中，目前雖然PCR是主流，但是NGS會是未來發(fā)展趨勢。
在國內獲批的分子診斷產品中，基于PCR技術的超過90%，在國內分子診斷中市占率為40%，市場份額最大。
短期來看，PCR技術是分子診斷主流技術。隨著腫瘤靶向藥市場擴容及基因測序價格下降，NGS增速明顯上升，未來占比會進一步擴大，是分子診斷行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢。
未來誰將在賽道中拔得頭籌，讓我們拭目以待。
附表1 國家藥監(jiān)局批準新冠檢測試劑產品目錄
圖片來源：CDE、CAIVD
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