悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司11月30日公布（以下簡稱“公司”），公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書（受理號：CXHL2200916、批件號：2022LP01964），公司YKYY017霧化吸入劑符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗。
YKYY017霧化吸入劑是公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑，公司擁有 YKYY017 全球獨占權(quán)益，詳情請關(guān)注《悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于自愿披露與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物的公告》（公告編號：2022-003）。該產(chǎn)品是由 43 個氨基酸組成的脂肽類化合物。YKYY017 通過與新冠病毒 S 蛋白 S2 亞基的七肽重復(fù)序列區(qū) 1（HR1）相互作用形成異源六螺旋束（6?HB），從而抑制病毒本身 HR1 和 HR2 結(jié)構(gòu)域之間同源 6?HB 的形成，阻斷病毒與宿主細(xì)胞的融合過程，進(jìn)而達(dá)到抗病毒目的。
體外藥效學(xué)研究顯示，YKYY017 對新型冠狀病毒原始株及其多種流行變異株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4 及 Omicron BF.7）均有顯著的抑制效果，不受病毒變異影響。體內(nèi)藥效學(xué)研究顯示，在攻毒后給予 YKYY017 霧化吸入劑治療，可顯著降低 SARS-CoV-2（Delta 和 Omicron BA.2變異株）感染倉鼠肺部的病毒載量，并可有效緩解感染倉鼠肺部的病理損傷。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，YKYY017 未見明顯的致毒 性及相關(guān)不良反應(yīng)，安全性較好。
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