百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百奧泰”）向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration 以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó) FDA”）遞交了 BAT1806（托珠單抗）注射液的生物制品上市申請(qǐng)，并于近期收到了美國(guó) FDA 受理的通知。
BAT1806 是百奧泰根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó) FDA、歐洲 EMA 生物類(lèi)似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的托珠單抗注射液，是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結(jié)合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結(jié)合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)。
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