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CPHI制藥在線 資訊 福元醫(yī)藥磷酸特地唑胺片獲藥品注冊證書,原料藥通過CDE技術(shù)審評

福元醫(yī)藥磷酸特地唑胺片獲藥品注冊證書,原料藥通過CDE技術(shù)審評

來源:上交所公告
  2023-01-12
近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的磷酸特地唑胺片(規(guī)格:200mg)(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證 書》(證書編號:2022S01229),批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。

       近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的磷酸特地唑胺片(規(guī)格:200mg)(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證 書》(證書編號:2022S01229),批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。同時原料藥磷酸特地唑胺也獲國家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)審評通過,已批準(zhǔn)在上市制劑中使用。

       該藥品是一種噁唑烷酮類抗菌藥,用于治療急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染。

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