2023年1月26日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華宣布，在近日結(jié)束的2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸癌研討會(huì)（ASCO GI）上，公司發(fā)布了自主研發(fā)的FGFR抑制劑gunagratinib（ICP-192）治療膽管癌的最新研究數(shù)據(jù)。
本次報(bào)告以壁報(bào)形式展示，標(biāo)題為“高選擇性不可逆 FGFR 抑制劑Gunagratinib用于既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的FGFR基因異常的膽管癌患者：一項(xiàng) IIa 期劑量擴(kuò)展研究”（摘要代碼：572）。
截至2022年9月5日，研究共入組18名膽管癌患者，平均年齡52歲，44.4%為男性，每天一次口服20 毫克gunagratinib。在完成至少一次腫瘤評(píng)估的17例膽管癌患者中，總緩解率（ORR）為52.9%，疾病控制率（DCR）為94.1%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為6.93個(gè)月（數(shù)據(jù)截止時(shí)尚未達(dá)到）。Gunagratinib安全性和耐受性良好。
同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部郭曄教授說(shuō)：“研究數(shù)據(jù)表明，在既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的FGFR2基因融合/重排的膽管癌患者中，gunagratinib顯示出良好的安全性和耐受性。與已獲批的FGFR抑制劑相比，gunagratinib在此類(lèi)患者組的應(yīng)答率較高。Gunagratinib是很有前景的第二代FGFR抑制劑，有望治療FGF/FGFR通路異常的多種適應(yīng)癥。”
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