2022年12月30日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局網(wǎng)站發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2022年版）》，成文時間2022年12月29日，這是國家衛(wèi)生健康委為進(jìn)一步規(guī)范新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用，提高腫瘤合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護腫瘤患者健康權(quán)益。2018年制定了第一版，這是本指導(dǎo)原則的第四次更新，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、乳腺癌、血液、皮膚、骨與軟組織、頭頸部、生殖系統(tǒng)等腫瘤的用藥及每種藥物的用藥注意事項，本文梳理了與2021年版相比有哪些變化？
PART.01
《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》沿革
我國首版《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》發(fā)布于2018年9月21日，由國家衛(wèi)生健康委組織合理用藥專家委員會共同編制的我國首版《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕821號）發(fā)布實施，自發(fā)布后每年根據(jù)國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)抗癌藥物的適應(yīng)證進(jìn)行持續(xù)更新，成為目前國內(nèi)腫瘤醫(yī)生、患者治療用藥參考最全面的“標(biāo)桿指南”之一。
第二版：2019年12月20日發(fā)布2019年版。
第三版：2020年12月30日發(fā)布2020年版。
第四版：2021年12月27日發(fā)布2021年版。
第五版：2022年12月30日發(fā)布2022年版。
PART.02
新舊版《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對照看
《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2022年版）》共涉及呼吸系統(tǒng)腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、皮膚腫瘤、骨與軟組織腫瘤、頭頸部腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤九大類腫瘤用藥，在2021年版基礎(chǔ)上新增藥物35個（含同一藥物拓展適應(yīng)證），刪除藥物1個（血液腫瘤用藥-吉瑞替尼），第一部分新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則第二節(jié)變更標(biāo)題名稱，新增附錄表2詳見下表：
PART.03
常見抗腫瘤靶向藥物對照看
對于明確作用靶點的藥物，須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設(shè)備、診斷試劑和檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，特別是經(jīng)過臨床試驗伴隨診斷驗證的方法。不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目用藥。根據(jù)是否需要做靶點檢測，可以將常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物分為兩大類。《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2022年版）》在2021年版基礎(chǔ)上新增病種6個（高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實體瘤、NTRK融合實體瘤、膽管癌、基底細(xì)胞癌、實體瘤骨轉(zhuǎn)移、NTRK融合實體瘤、宮頸癌），2022版將卵巢癌【鉑敏感復(fù)發(fā)（PSR）維持】、卵巢癌（一線維持）和卵巢癌（多線復(fù)發(fā)治療）三個瘤種統(tǒng)稱為卵巢癌，具體變化詳見下表（藍(lán)色加粗字體代表新增的，紅色字體加刪除線代表新版刪除的）：
PART.04
不同器官重啟免疫治療注意事項
《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2022年版）》新增附表2“不同器官重啟免疫治療注意事項”，多維度規(guī)范藥物使用，詳見下表。
參考文獻(xiàn)
[1] http://www.nhc.gov.c
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