3月27日，中國上海——禮來制藥宣布，艾樂明®（巴瑞替尼片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。
圖片來源：禮來Lilly公眾號
多適應癥同步“開花”
艾樂明是禮來和Incyte合作研發(fā)的一款口服JAK抑制劑，別名為巴瑞替尼片，靶點為JAK2和JAK1。本次艾樂明在中國獲批適應癥為斑禿，而其成為了首 個且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。
圖片來源：藥智數據——全球藥物
斑禿主要是T淋巴細胞（尤其是CD8 + NKG2D+ ）、自然殺傷細胞和其他炎癥細胞聚集在毛囊周圍、毛囊遭受了攻擊而導致的。正常人群匯總斑禿的發(fā)病率約為0.1%~0.2%，其中，約7%~10%會變現為中重度斑禿，以青壯年多見。1.7%左右的人群在一生中會經歷斑禿。
根據藥智數據，艾樂明最早在2017年獲歐盟批準，在法國上市，適應癥有斑禿、特應性皮炎和類風濕關節(jié)炎。此后，艾樂明陸續(xù)在德國、中國臺灣、韓國、美國等地上市。2019年6月，艾樂明在中國獲批上市，適應癥為類風濕關節(jié)炎。
圖片來源：藥智數據——全球藥物
根據藥智數據，艾樂明目前已有數十項在研或獲批適應癥。其中，值得關注的是，其曾在2017年獲批治療SARS-CoV-2感染。目前，艾樂明還有Aicardi-Goutières綜合征、中條-西村綜合征、嬰兒 STING 相關血管病變等多個適應癥處于在研狀態(tài)。
圖片來源：藥智數據——全球藥物
由此看來，與許多已上市藥物相同，艾樂明并未止步于眼前的適應癥，而是不斷地在發(fā)掘新適應癥。
艾樂明走在最前？斑禿藥物現狀一覽
斑禿作為不少人一生中會經歷的疾病，對外觀有極大的影響，故許多藥企都對治療斑禿疾病藥物有所布局。
根據藥智數據，目前全球已有多款治療斑禿的藥物處于在研或上市狀態(tài)，例如輝瑞的布瑞昔替尼、Innate Pharma SA /諾和諾德/楊森制藥的tesnatilamab，以及中國藥科大學/西安新通藥物研發(fā)的尚處于臨床前的XTYW011。目前，艾樂明是首 個且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。
圖片來源：藥智數據——全球藥物
大多數具有斑禿適應癥的藥物都還有類風濕關節(jié)炎、特應性皮炎等免疫缺陷病同時在研。藥智數據顯示，斑禿藥物最主要的靶點便是JAK家族系列；除此之外，還有TYK2、IL-2等。
圖片來源：藥智數據——全球藥物
相對而言，艾樂明的進展非?？?。不僅已有斑禿、特應性皮炎和類風濕關節(jié)炎等多個適應癥獲批，還有數十個適應癥處于在研狀態(tài)。根據藥智數據，艾樂明的銷售額非?？捎^，每年都達到了數十億元。2022年時，艾樂明曾被FDA批準用于COVID-19住院患者，這也為其銷售額“添磚加瓦”。
圖片來源：藥智數據——全球暢銷藥品銷售數據
根據禮來公眾號消息，艾樂明可使重度斑禿患者達到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過80%。此次艾樂明在國內新增斑禿適應癥，并且成為首 個且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物，相信會促進其銷售額的增長。
小 結
根據禮來消息，艾樂明新適應癥獲批填補了中國重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求，也為醫(yī)生帶來了新的臨床藥物選擇。而于艾樂明而言，繼續(xù)開發(fā)新適應癥，使其充滿了無限可能，或許未來還能帶來更多的驚喜。
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