沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于4月24日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸 阿托品滴眼液《受理通知書》?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、申請注冊藥品的基本情況
產(chǎn)品名稱：硫酸 阿托品滴眼液
規(guī)格：0.01%（0.4ml:0.04mg）
注冊分類：化學(xué)藥品2.4類
受理號：CXHS2300047
申請事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可
申請人：沈陽興齊眼藥股份有限公司
審查結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
二、藥品的其他相關(guān)情況
公司硫酸 阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為 SQ-729，申報(bào)適應(yīng)癥為：用于延緩兒童近視進(jìn)展。2023年4月24日，公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的硫酸 阿托品滴眼液境內(nèi)上市許可申請獲得受理。
硫酸 阿托品滴眼液是以硫酸 阿托品為活性成分的眼用制劑，本品為改良型新藥，屬于化學(xué)藥品 2.4 類含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。
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