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CPHI制藥在線 資訊 NMPA公開征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議和中文版意見

NMPA公開征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議和中文版意見

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來源:NMPA
  2023-05-16
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬定了《實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版?,F(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開征求意見,為期1個(gè)月。

       為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬定了《實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開征求意見,為期1個(gè)月。

       如有修改意見,請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議

       2. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版

       3. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版

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序號(hào) 附件名稱
1 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議.docx
2 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版.pdf
3 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版.pdf
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