近日,華蘭生物工程股份有限公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司(以下簡稱“疫苗公司”)收到河南省藥品監(jiān)督管理局批準變更的《藥品生產許可證》,本次變更在原許可證的基礎上增加了吸附 破傷風疫苗生產的相關內容,現(xiàn)將有關情況公告如下:
一、變更情況
疫苗公司《藥品生產許可證》在生產車間和生產線情況欄內新增登記如下內容:
相關事項載明在《藥品生產許可證》(副本)變更記錄頁中。
二、變更后許可證的主要內容
企業(yè)名稱:華蘭生物疫苗股份有限公司
注冊地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號
社會信用代碼:91410700782203354G
法定代表人:安康
許可證分類碼:As
有效期至:2025年12月31日
生產地址和生產范圍:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號:預防用生物制品,治療用生物制品***
三、對公司的影響及風險提示
疫苗公司吸附 破傷風疫苗目前已通過GMP符合性檢查,本次《藥品生產許可證》相關內容的變更,標志著疫苗公司吸附 破傷風疫苗已具備投產條件,有利于豐富疫苗公司的產品結構,增強疫苗公司的競爭力,對公司未來業(yè)績產生積極影響。
疫苗公司將努力做好吸附 破傷風疫苗正式投產后的批簽發(fā)報送及上市銷售工作。同時,吸附 破傷風疫苗的銷售受到行業(yè)政策變動、招標采購、市場環(huán)境變化等多方面因素影響,存在一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。
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